药事管理考试总结2.doc

第一章绪论
药事:是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。根据国家药物政策内容,药事还包括:保证和控制药品质量,公平分配药品,合理用药,基本药物目录等有关的事项。
药事管理(pharmacy administration)系指药事行政,即药事的治理、管理和执行事务。行政(administration)包括以政府为核心的公共部门行政(public administration)和私部门行政(private administration)。公共部门与私部门是两种不同类型的组织和实体,但二者在管理方面有许多共同之处。药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。
药事管理学科:应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系,它是一个学科整合的交叉学科群,是以解决公众用药问题为导向的应用学科。
性质含义:主要有以下内容
药事管理学科是药学的二级学科;是一个知识领域;他与药学其他二级学科不相同,具有社会科学性质。
他是一门应用多学科理论和方法
研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面
研究环境因素、管理因素与使用药品防治疾病,维护人们健康之间的关系,以实现卫生的社会目标
第二章国家药物政策与药品监督管理
药品;是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
处方药凭职业医师和职业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品
非处方药由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭职业医师和职业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。并根据其安全性分为甲乙类。
1,国家药物政策主要内容(8方面)(1)立法与药品监督管理(2)基本药物的选择(3)基本药物供应(4)合理用药(5)药物经学策略(6)人力资源管理(7)政策实施的监测、评价(8)国际合作交流
2、基本药物(能够满足大部分人口卫生保健需求的药物)的概念从比较抽象到比较具体,其要点是:
(1)基本药物是满足绝大多数民众基本医疗卫生需求的最必需的药物;
(2)选择哪些药物为基本药物应因地制宜;
(3)基本药物应按照遴选原则,认真筛选确定;
(4)基本药物数量有限。
4、WHO对各国制定国家基本药物目录的建议
(1)到底把哪些药物确定为基本药物是一项国家责任,也就是说应该由中央政府而不是地方政府来制定基本药物目录。
(2)大多数国家基本药物目录是分层次的。
(3)在为大城市和地区医院制定一份全面的、药物品种较多的基本药物目录的同时,应该为社区医疗机构制定一个药物品种数少的基本药物目录。
(4)一个药物品种数较少的、经认可的药物目录在紧急情况下具有特殊价值,并常常就足以满足初级卫生保健的需要。
(5)应当任命一个由卫生保健专业人员组成的常务委员会,其首要任务就是提出基本药物目录。
5、药品监督管理的作用(1)保证药品质量(2)促进新药研究开发(3)提高制药工业竞争力(4)规范药品市场(5)为合理用药提供保证
6、药品质量监督检验的类型(1)抽查性检验(2)评价性检验(3)仲裁性检验(4)国家检定
7、药