中药饮片管理制度..doc

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题目:中药饮片质量管理制度
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文件编码:QMGSP200701-1/0
起草部门:质管部
起草人:李聪
起草日期:
审阅人:
批准人:
批准日期:
执行日期:
变更记载:
修订号: 批准日期: 执行日期:
变更原因及目的:
一、  中药饮片采购:
1.   为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求,特制定本制度。
2.   中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结合合理。
3.   供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等,必要时签订质量保证协议书。
4.   中药饮片的包装应牢固,标志清楚,达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位,并附药品合格标志。
5.   购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。
6.   应向具有合法证照的供货企业购进。
7.   购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
8.   该制未制,该炮未炮的中药饮片不得购进。
二、  中药饮片质量管理:
1.  中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的,必须送有关部门检验合格方可入库。
2.   在库饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施。
3.  中药饮片出库必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得销售。
4.   严把中药饮片销售质量关,拆零分装时不得混装,错装,及时清理零货称取区,做好记录。
5.   零货称取区每天清洁打扫,每周做一次大清扫,确保环境卫生、安全。
6.  客户反馈的质量信息及时处理。
有限公司
题目:中药饮片养护操作方法
共4页第 1页
文件编码:QMGSP200704-1/0
起草部门:质管部
起草人:李聪
起草日期:
审阅人:
批准人:
批准日期:
执行日期:
变更记载:
修订号: 批准日期: 执行日期:
变更原因及目的:
一、目的:为了保证中药饮片的在库质量,根据其性质和质量变异现象,对中药饮片可进行干燥、吸潮、熏蒸等科学合理的养护,特制定本操作方法。
二、适应对象:中药饮片管理人员、养护人员
三、职责:药品养护员要按本法要求进行药品养护。
四、药品养护操作方法:
1、干燥法。
根据公司具体情况干燥法可以采用日晒方法。对适用该法养护的饮片可以直接置于太阳光下晒至干燥,不能高温晒制的饮片不得采用此法。
日晒法:
日晒就是利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法。日晒法适用于不怕变色、不怕融化和破碎的药材。一般使用根、茎类药材。而全草及花类、叶类药材不能采取曝晒,只能晾晒。一般的做法:选择晴朗的天气,将药材摊晒在晒场上,在烈日下