实 验 室 生 物 安 全手册.doc

实验室生物安全
质量手册
前言
为了贯彻国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的精神,适应我国实验室生物安全工作发展的需要,培养具有较高生物安全素质的实验室工作人员,进一步推动我中心实验室生物安全管理工作,特编制了这本《晋城市疾病预防控制中心实验室生物安全手册》,以供我中心从事病原微生物检测工作的人员和相关人员学****使用并遵照执行。
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为了保证实验室工作人员和周围环境的安全,明确定义已知和潜在的危害,严格规定操作规范和专门设备,避免和尽量减少危害。规范的微生物学操作技术是实验室生物安全的基础,而专门的实验室生物安全设备仅仅是一种补充,绝不能替代正确的操作规范。
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⑴、WHO《实验室生物安全手册》(第三版)
⑵、国务院第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》
⑶、国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)
⑷、卫生行业标准《微生物和生物安全医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)
⑸、国务院第380号令《医疗废物管理条例》
⑹、《生物安全试验室建筑技术规范》
⑺、《人间传染病的病原微生物名录》
3.《实验室生物安全手册》的适用范围:
根据我国相关法规的规定并结合我中心实验室的实际情况,本手册适用于我中心从事微生物实验室活动的科室(微生物实验室)及相关职能科室(质管科、总务科)等所有进入微生物实验室工作人员等。
4.《生物安全手册》的发布、修订和更新:
本中心《生物安全手册》由生物安全委员会主任批准发布,根据运行和评审情况,必要时由生物安全委员会审议修订。若国家法规、标准改版或在实际运行过程中变化情况较多时,本《手册》应相应做出改版更新。
第一章组织


实验室生物危害的危险度评估专家组成员

生物安全委员会主任为实验室生物安全第一负责人,副主任负责分管范围的生物安全工作。
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,严格执行本手册。对新项目生物安全评估提出申请,有权临时决定进入生物室人员及实验室项目的准入和终止,对运转中所发生的一切不正常情况和可疑现象及时采取措施进行处理,对重大事故应第一时间内向生物安全委员会主任、副主任报告。实验室工作人员日常工作中在生物安全负责人指导下严格遵守《生物安全手册》。
实验室生物安全监督员负责本专业范围的各项试验准备、实施及终末处理中的生物安全工作,发现问题第一时间向实验室生物安全负责人报告。
(包括检测人员、进修人员、实****人员等)的生物安全培训工作,并要有相关记录。质管科负责考核实验室
相关人员生物安全防护知识和实际操作技能,合格后发上岗证方可上岗工作。
、挂牌着装和档案管理工作。
、废弃物处置,实验室日常工作生物安全设施设备维护、维修及实验室保卫、防盗、防丢失。
《生物安全手册》的修订改版。
BSL-2级实验室负责人每年向生物安全委员会专题报告生物安全工作。
第二章生物危害评估
生物危害程度分级管理
一切微生物和生物活性物质统称为生物因子。
可使人、动物和植物致病的生物因子称为病原体。
根据生物因子对个体和群体的危害程度将其生物危害程度分为4级。
危害等级Ⅰ(低个体危害,低群体危害)
不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。
危害等级Ⅱ(中等个体危害,有限群体危害)
能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限。
危害等级Ⅲ(高个体危害,低群体危害)
能引起人或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。
危害等级Ⅳ(高个体危害,高群体危害)
能引起人或动物非常严重的疾病,一般不能治愈,容易直接、间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物之间传播的病原体。
病原微生物分类管理
国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将