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.药品有关基础知识试题.doc


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文档列表 文档介绍
药品有关基础知识试题

、________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
(预防)(治疗)(适应证)(用法)

(药品)(赋)(加)
:“冀卫药准字(199X)第XXXXXX号”,其中括号内是_____位阿拉伯数字表示的年份,后面是由_____位阿拉伯数字组成的编号。新药批准文号,如在编号前注_____者为西药,注_____者为中药,注S者为生物制品,注J者为进口分装药品,注XE者为西药仿制药,注ZE者为中药仿制药,注E者为_____料。
(4)(6)(X)(Z)(辅)
4. 原来由____________批准的药品批准文号格式为:“(XX)卫药准字R-XXX号”,其中括号内是两位阿拉伯数字表示的年份,后面是由阿拉伯数字组成的编号。R是编号前注的字母(见上一条)。小儿利
宝是原由____________批准的新药,其批准文号为(________)卫药准字X—184(1)号。由国家药品监督管理局审批的新药试生产批准文号格式为:国药试字X(或Z)××××××××。试生产转为正式生产后,发给正式生产批准文号,格式为:国药_____字X(或Z)××××××××。其中X代表化学药品,Z代表中药,字母后面的前四位数字为________________。
(卫生部)(卫生部)(91)(准)(公元年号)
、中药饮片外,药品必须使用________商标;未经核准________的,不得在市场上销售。我公司使用的注册商标是“____________”
(注册)(注册)(华北牌)
“________________”字样或者标明注册标记_____。
(注册商标)(®)
:品名、规格、数量、____________号、____________号、________期限(有则印)、注册商标、体积重量、储运图示标志(需则印)、危险物品标志(是则印)以及生产企业的名称、________、邮编和联系电话。
(批准文)(生产批)(有效)(地址)
:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。为明确表示有效期限,不能仅仅标明有效期为几年,规定要以“________________”的形式,表明药品到某年某月某日为止始终_________。
(保存)(有效期至)(有效)
(简称_____药):必须凭执业_____师处方才可调配、购买,在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。
(R)(医)(医)(药)
(简称_______):不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。又称为“________发售药品”。
(OTC)(购买)(柜台)
,就是要确保八个字:________、________、________、________。
(安全)(有效)(均一)(稳定)
:“________________”“________________”。
(人类健康至上)(质量永远第一)

(药品监督管理)
。国家发展现代药和________药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
(强制)(传统)
,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产企业________证》,并且定期接受重新________,____________证。
(许可)(审查)(换发新)
,必须具备以下条件:①具有依法经过资格________的药学技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品相适应的________、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量________的机构、人员以及必要的________________;④具有保证药品质量的规章制度。
(认定)(厂房)(检验)(仪器设备)

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  • 时间2018-08-02