2018年执业药师考试《药事管理与法规》章节试题：中药管理.doc

2018年执业药师考试《药事管理与法规》章节试题:中药管理
2018年执业药师考试时间在10月13、14日,考生要好好备考,争取一次性通过考试!小编整理了一些执业药师的重要考点,希望对备考的小伙伴会有所帮助!最后祝愿所有考生都能顺利通过考试!更多精彩资料关注医学考试之家!
一、最佳选择题
1、黄芩片与肉桂丝属于
A、中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、民族药
2、中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药,制备中药饮片的原料是
A、中药材
B、化学药
C、中成药
D、生物药
3、以下不属于中药分类的是
A、中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、天然药物
4、芒硝、白降丹属于
A、植物类中药材
B、动物类中药材
C、矿物类中药材
D、中成药
5、以下属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是
A、羚羊角
B、川贝母
C、熊胆
D、黄芩
6、属于国家三级保护野生药材物种的药材是
A、鹿茸
B、蟾酥
C、人参
D、龙胆
7、属于一级保护野生药材物种的是
A、羚羊角
B、熊胆
C、人参
D、穿山甲
8、对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是
A、采猎、收购必须按照批准的计划执行
B、采猎者必须持有采药证
C、需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证
D、禁止采猎
9、国家一级野生药材物种是指
A、分布区域缩小的重要野生药材物种
B、资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
C、资源严重减少的主要常用野生药材物种
D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
10、国家一级保护野生药材物种是指
A、资源严重减少的主要常用野生药材物种
B、分布区域缩小的重要野生药材物种
C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
11、有关《进口药材批件》的说法,错误的是
A、一次性有效批件的有效期为1年
B、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
C、多次使用批件的有效期为5年
D、国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
12、有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B、非首次进口药材申请,不进行质量标准审核
C、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
D、非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
13、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A、药品生产企业生产的全过程
B、药品生产企业生产中药饮片的全过程
C、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D、中药材生产企业加工中药材的全过程
14、中药饮片包装必须印有或贴有标签,中药饮片的标签必须注明的内容不包括
A、品名
B、规格
C、产地
D、批准文号
15、以下不属于生产中药饮片的企业要求的是
A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
B、持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》
C、严格执行国家药品标准
D、持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
16、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片购销行为说法,错误的是
A、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B、严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片
C、批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
17、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
18、不符合我国中药管理规定的叙述是
A、国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定
B、药品经营企业购进中药材应标明产地
C、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
D、城乡集市贸易市场可以销售中药