TS16949质量管理体系标准.doc

注:本标准中“应”表示要求,“应当”仅起指导作用。
中华人民共和国
GB/T18305—2003
ISO/TS16949:2002
质量管理体系
汽车生产件及相关服务件组织
应用GB/T19001—2000的特别要求
1范围

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注:在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
本标准与GB/T19001—2000相结合,规定了质量管理体系要求,用语汽车相关产品的设计和开发、生产,相关时,也适用于安装和服务。
本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场。
支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心,公司总部或分销中心),由于它们对现场起支持性作业而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。

本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
。
不允许删减过程的设计。
2 规范性引用文件
下列标准的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款,凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。ISO和IEC成员保持现行有效国际标准的清单。
术语和定义
本标准采用GB/T19000中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反应当前的使用情况:
供方组织顾客
本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。

本标准采用GB/T19000—2000和以下给出的术语和定义

对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述

有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织。
注:本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能和试验的验证。

为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。

进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。

受控文件,包括:
——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准;
——用来进行上述活动的设备清单;
——进行上述活动的方法和标准的清单。

以下制作或加工过程
——生产材料;
——生产或维修零件;
——装配;
——热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。

基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。

为消除设备试销和生产的计划外中断的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输出。

在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。
注:可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。
外部场所
支持现场且不存在生产过程的场所。

发生增值的制造过程的场所。

可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
质量管理体系

组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
组织应:
识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用();
确定这些过程的顺序和相互作用;
确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;
确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;
监视、测量和分析这些过程;
实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体