红豆杉综合开发与研究可行性分析报告.doc

一、红豆杉研究现状、发展趋势及市场前景。
红豆杉是一种集医学药用、园林观赏等多用途的珍惜植物,有“植物黄金”之称。2004年9月10日,中央电视台“新闻30分”节目中播出:瑞典自然基金会在世界濒临灭绝物种黑名单中,红豆杉被列为第十位。从红豆杉中提取的高纯度紫杉醇,其价值更是黄金的十余倍。紫杉醇是目前治疗癌症的有效的新药,特别是对女性乳腺癌、子宫癌等癌症治疗有特效。由于红豆杉属于世界珍稀树种,资源稀少,培育困难。国际市场,国内市场对紫杉醇的需求特旺,货源奇缺。据上海复旦大学负责该项目开发研究的教授分析,未来15年至20年的时间内,紫杉醇是治疗乳腺癌,子宫癌等癌症不可替代的药物。对红豆杉资源的合理开发利用,是一项功在当代,利在千秋,利国利民,造福子孙的绿色产业。
国外红豆杉研究现状
自1979年,美国科学家发现了紫杉醇抗微血管解聚抗癌机理之后,红豆杉立即成为世界上著名的天然珍稀抗癌药物。由于红豆杉的根、茎、叶、皮及种子豆含有紫杉醇,所以,从红豆杉中提取紫杉醇是世界公认的最佳途径。美国、英国、俄罗斯、韩国等国家对紫杉醇研究多年,事实证明紫杉醇对治疗晚期卵巢癌、乳癌,非小细胞肺癌和卡波络氏肉瘤等恶性肿瘤疾病的疗效确切,副作用小,是当今世界上广谱最好,活性最强的抗癌药物。近年来,医学界在紫杉醇的临床应用研究方面,又不断发现重大用途。据《欧洲医生》报道:紫杉醇可用于治疗若干种慢性炎症性疾病,其中包括继发性、进行性、多发性硬化病、风湿性关节炎以及外用治疗牛皮癣和特应性湿疹等等,这些研究成果为紫杉醇的开发利用提供了广阔的空间。
我国对红豆杉研究的成果与现状
我国从1994年开始从事紫杉醇的研究,国家相当重视。科技部、外经贸部、国家计委、国家税务总局等部位2000年制定的《高新技术产品目录》中将紫杉醇列入重点鼓励发展的高新技术产品(编号)。
在紫杉醇大规模工业化生产的技术研究上,取得了重大突破,上海复旦大学陈健民教授经过多年精心研究,成功地开发了“紫杉醇清洁纯化技术”的生产工艺。采取(1)、氧化处理紫杉醇的伴生物三尖杉宁碱某些基团和侧链,改变了三尖杉宁的极性和性质,再通过后续分离技术去除;(2)、采用多级分离技术,先用常规萃取法以人工种植红豆杉的枝、叶、皮、为原料,%~%高纯度的紫杉醇;(3)、采用多元化多级低毒性的组合溶剂淋洗,并实现循环回收。该技术工艺简单,易分离去除紫杉醇的伴生物,产品纯度高,得率高,生产成本低,并且溶剂和试剂可回收利用,实现无污染的清洁化生产,为人工种植红豆杉提取紫杉醇的工业化生产开辟了道路。该生产工艺和产品质量均为国内领先水平。目前该技术已在国内企业的生产上运用。
市场前景:
利用人工种植的南方红豆杉提取紫杉醇,属于生物制药领域的高新技术产业。紫杉醇是当今世界上公认的广谱性最好,活性最强的天然抗癌新药,由美国百时美施贵宝公司于1992年开发用于临床,一经上市,供不应求,被世界卫生组织认定为:
“过去10年抗癌药最大的发现,未来20年最有希望的抗癌药。”在美国上市以来一直保持着20%以上的年增长率。至今已在美国、英国、法国、日本、中国等40多个国家获准紫杉醇上市。据国外医药专家估计,2002年全球高纯度紫杉醇销售量为700公斤左右,销售额约为58亿美元。2003年以后的7-10年内将以10%以上速度增长。现市场紫杉醇的原料价格:含量50%的紫杉醇低纯品约为50万元/公斤,%以上的高纯度紫杉醇200万元/公斤,国际市场达到30万美元/公斤。且产品供需矛盾越来越突出。正如福建省明溪县南方红豆杉生物有限公司李文建总经理所说:“公司产品一经问世,国内制药厂商的订单如雪片般飞来。”由于红豆杉资源匮乏,无法大规模生产以满足市场需要。
据有关专家预测,随着紫杉醇在治疗人类疑难病症领域的拓展,如能迅速扩大生产,降低成本和价格,扩大应用领域,市场的需求量将会呈几何数的增长。再者化学抗癌药品的综合性能是不可能与天然抗癌药品相媲美的。因此开发紫杉醇,具有广阔的不可估量的前景。
二、南方红豆杉的资源调查情况:
1、生长环境:
南方红豆杉属耐荫的常绿针叶树种。对生长环境要求较高,大多生长在海拔300-1000米左右的沟谷,溪边村旁及杂木林中,喜温暖湿润,排水良好的酸性土中,现在低海拔高日照的平原也可生长。
2、资源调查:
(1)、野生资源:野生红豆杉属国家一级濒危保护树种。浙江丽水市2002年在全市九个县市区的古树名木调查中,发现由5000多株野生红豆杉,其中挂牌保护的有1494株,占全省总(3345株)的45%,而且大部分豆枝繁叶茂,果实累累。在江西婺源的考察中,当地的野生资源也相当丰富。
丽水市百年以上红豆杉挂牌数
表1
县
(市)
遂昌
松阳