设备管理标准.doc

标题:
洁净厂房管理标准
编号:SMP-SB-001-00
生效日期: 年月日
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编写人:
年月日
审核人:
年月日
批准人:
年月日
签发人:
年月日
颁发部门:质量管理部
分发部门:设备工程部、生产技术部、车间、QA

建立完善的洁净厂房管理标准,充分发挥洁净厂房的效用。

所有洁净厂房。

进出洁净厂房的所有人员。



。
、打喷嚏者。
,涂指甲油和未穿洁净工作服者。
。
..随时出现与体检要求不一致者。

、换衣,经常洗头,保持身体清洁。
。
、剪指甲。
,不做不必要的动作或走动。
。
。操作不可避免时手部要先消毒处理。
(或解开镍钮扣)。
,中药的操作要在洁净工作台内进行,避免
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SMP-SB-001-00
洁净厂房管理标准
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受到交叉污染。
。对正式工作人员以外的人员进入洁净室的数量和时间进行R-QJ-002-00参观人员进出洁净区审批表及R-QJ-003-00外来人员进出洁净区登记本登记。


。
(洁净室只能有用来记录或计算的经过消毒处理产尘少的纸和笔,且要控制数量)。
,如:钥匙、手表、手帕、笔记本、手机、传呼等。
(室)必须遵循规定的净化路线和更衣程序,不得改变。
,入室人员不得未脱外衣直接进入洁净服更衣间。
,不要让洁净服碰到地板、工作台等可能有尘的东西。
,上厕所应按出入洁净室的程序更衣。
、设备的选择与管理。
、铝、质量好的塑料制作的工作台和椅子,如有可能最好用不锈钢制作。
,不许用带垫子软椅,不许用带抽屉和侧面围挡的工作台。
,抽屉要安磨损小的滚珠。
、硬塑料或经适当表面处理的钢铝合金制作,承重台面要用特别耐磨的材料,车轮轴承要用无油密封轴承,车轮要用耐磨硬橡胶。
、硬塑料或经适当表面处理的钢铝合金制作,用脚踏式筒盖,筒中最好放一个盛废料的塑料袋。
、更换和记录。
,净化空调系统不得随意停止运行,如因故需停止运行时,必
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须先通知洁净室内工作人员。

。
,并根据不同净化级别进行定期检测。
,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净度级别为止,一般不短于该洁净室自净时间。
,不同洁净度级别的洁净室有各自专用的清洁用品,废弃物、垃圾装入塑料袋中。
、抹布不要用易掉纤维的材料制品,一般可用丝绸、聚***酯海绵等。
、消毒剂按清洁规程规定执行。
,先用真空吸尘器或擦拭方法处理。在洁净室净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进洁净室。
,先要擦拭清洁,再通过传递窗进入洁净室。
,禁止先开回风机;
净化空调系统关闭时,禁止先停送风机;
系统未运行时,不应单独开启局部停送风机系统。
,安全门、安全通道都应有醒目标示,工作人员要熟悉它们的位置。安全门必须保证