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当归补血颗粒剂工艺设计草案.doc


文档分类:医学/心理学 | 页数:约4页 举报非法文档有奖
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文档列表 文档介绍
一、处方来源
当归补血汤出自《内外伤辨惑论》,由黄芪、当归2味中药组成,方中重用黄芪30g大补脾肺之气,当归6g养血和营,两药合用补气养血。中医认为血属阴类,乃水谷精微化生而成,而机体生化之权,皆由阳气,补血需益气,以滋化源,脾生化有源,则血自生。主治:血虚阳浮发热证,肌热面赤,烦渴欲饮,脉洪大而虚,重按无力;亦治妇人经期、产后血虚发热头痛;或疮疡溃后,久不愈合者。
二、立题依据
本方的现代研究有:能增强骨髓造血功能而具有抗贫血作用;能增强心肌收缩力,降低心肌耗氧量,以防止或减轻心肌损伤;通过抑制血小板的聚集,可预防血栓的形成;通过降低血液黏度,加快血流,可改善血液对全身组织器官的供应。又能提高机体免疫功能、升高血压。此外,本方还具有促进核酸蛋白合成、抗应激反应等作用。
这剂传统名方和其他所有方剂一样,临床使用的常用剂型为煎剂,在应用中携带煎煮不便,久置易霉变,口感较差,不可控性较大。当归补血汤的中成药剂型有合剂、胶囊剂、丸剂等。合剂易受细菌感染,服用量大;主要起补益作用的多糖类物质易吸湿,制成胶囊剂对囊材要求较高,在一定程度上影响其稳定性和疗效;丸剂起效慢、服用困难,不易保存。因而本课题拟研究将当归补血汤制成颗粒剂,鉴于其保持汤剂、合剂作用迅速的优点,克服了携带不便、不易贮存等缺点,有较好的市场前景。
三、工艺设计
1、处方分析
本方由当归和黄芪组成。当归的化学成分主要包括:挥发油(以藳本内酯含量最高,还有正丁烯内酯、归***、月桂烯、α-蒎烯、β-蒎烯、β-水芹烯、莰烯、对聚伞素、壬二酸、葵二酸、大茴香酸、肉豆蔻酸、荆芥酚、香茅醛、樟脑酸、苯酚、邻甲苯酚、对甲苯酚、愈疮木酚、对***苯甲醇、4-甲氧基-2,3-二***苯酚、异丁香酚等);阿魏酸、丁二酸、尿嘧啶、腺嘌呤、豆甾醇-D-葡萄糖甙、十四醇-1、香荚兰酸等;当归多糖(D-葡萄糖,D-半乳糖,L-阿拉伯糖,D-木糖,葡萄糖醛酸,半乳糖醛酸等)。
黄芪的化学成分主要包括:多糖类成分(两种葡萄糖AG-1、AG-2和两种杂多糖AH-1、AH-2等);黄***类成分(7,3-二羟基-4,1-甲氧基异黄***,3R-2’,3’-二羟基-7,4-二甲氧基异黄***,毛蕊异黄***,熊竹素, 芒柄花素等);皂苷类成分(三萜黄芪皂苷(Ⅰ-Ⅳ),大豆皂苷等);氨基酸、胡萝卜素、胆碱、甜菜碱、叶酸、亚油酸等。
当归补血汤制成颗粒剂后考虑到其用量,初步设定当归60g,黄芪300g,经过适当的工艺后弄成干浸膏,加入适量的辅料,
制成每袋5g的当归补血颗粒剂,按一日2次,一次1袋的方法服用。
2、工艺路线
四、制剂工艺优化
1、当归挥发油提取工艺优化
考虑提取时间(4、6、8h)、加水量(8、10、12倍)、浸泡时间(0、、)三因素。
设计挥发油提取正交试验,三因素三水平。

2、提取工艺条件优化
(单因素试验)
考虑水、65%乙醇、75%乙醇、85%乙醇、95%乙醇五种因素,得到的提取液经过适当处理(浓缩、加甲醇、微滤),得到样品溶液,用高效液相色谱法测定阿魏酸、黄芪甲苷的含量,来决定选哪种溶剂。

考虑到所加A溶剂量(8、10、12倍)、B提取时间(、、)、C提取次数(1、2、3)三因素。
设计三因素三水平提取正交试

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  • 上传人ocxuty74
  • 文件大小20 KB
  • 时间2018-08-18