2017药事管理与法规模拟卷(一).pdf

2017 药事管理与法规
模拟试卷(一)
一、最佳选择题(共 40 题,每题 1 分,每题的备选项中,只有一个最符合题意)
《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,关于药品购
销活动,下列说法错误的是
、虚假交易、伪造记录等违法行为的企业,公立医院 2
年内不得购入相关企业药品
,备案信息及时公开
,可从事学术推广、技术咨询等活动
,逾期不改正的,取消中标资格,公立医
院 2 年内不得采购其药品
,错误的是

、用药差错是导致药品安全风险的关键因素


《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)》,关
于《药品目录》的构成、分类和支付规定,说法错误的是
、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品,在支付费用时
区分甲、乙类
B.《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分
,基本医疗保险、工伤保险和生育保
险基金不予支付
,参保人员使用且在公共卫生支付范围的,
基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付
,属于药品监督管理技术支撑机构的是





1




,应遵循 GLP 规范的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅳ期临床试验


、不良反应大




,错误的是
、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以
接受委托生产药品
《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、
血液制品
《药品生产许可》许可事项,应在许可事项发生乏更 30 日
前,申请变更登记
,应规定申请《药品生产质量管理规范》认证
《药品生产质量管理规范》,按照批的划分原则,灌装前经最后混合的药
液所生产的均质产品为一批属于





2

、设备、仓储设施、卫生环境


《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是




《药品经营许可证管理办法》,关于许可证管理的说法不正确的是
A.《药品经营许可证》有效期满未换证的,由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
,《药品经营许可证》由原发证机关注
销
《药品经营质量管理规范》,购记录保存的时限应当是
2 年
3 年
4 年
5 年
《药品经营质量管理规范》,某品零售企业在员工请假需要调班时,不得
由其他岗位人员代为履行职的岗位是


C 处方审核岗位

《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错
误的是
,方能从事拆零销售工作
3
,应保留原包装和说明书
,不需要给购