二.诊断试验临床应用评价研究.doc

实****二诊断试验临床应用评价研究
【目的】
通过实例练****掌握诊断试验评价研究的设计原理与方法,熟悉各项指标间的相互关系。
【时间】2~4学时
【内容】
课题一:对血清铁蛋白诊断缺铁性贫血(IDA)的临床应用价值进行评价,得到如下结果。
检测血清铁蛋白对缺铁性贫血的诊断结果
血清铁蛋白水平
缺铁性贫血病人
非缺铁性贫血病人
合计
阳性<65mmol/l
阴性≥65mmol/l
730
80
270
1500
1000
1580
合计
810
1770
2580
1、该诊断试验的真阳性、真阴性、假阳性和假阴性分别是多少?
2、缺铁性贫血病人被试验查出来的比例有多少?这个指标是什么?
3、非缺铁性贫血病人被试验排除的比例有多少?这个指标是什么?
4、血清铁蛋白阳性者中,确实患缺铁性贫血的人所占比例有多大?这个指标是什么?
5、血清铁蛋白阴性者中,确实未患缺铁性贫血的人所占比例有多大?这个指标是什么?
6、全部受检者中,确实患缺铁性贫血的人所占比例有多大?这个指标是什么?
7、如果将该诊断试验用于某一人口数为10万的社区进行检查,预计其患病率为10%,计算阳性预测值,并比较计算结果有何差异?说明什么问题?
课题二:某临床研究中心对350例怀疑前列腺癌的就诊者进行了前列腺特异性抗原诊断方法评价,其中50例结果阳性,并进一步做活体病理组织检查,其中38例确诊为前列腺癌,12例被排除。另300名结果阴性者也做活体病理组织学检查,结果发现漏诊了10例病人。
1、列出四格表。
2、该试验的灵敏度、特异度、正确指数和预测值是多少?
3、该试验漏诊了多少例?误诊了多少例?试验的假阳性率和假阴性率分别是多少?
4、该方法的筛检阳性率是多少?该人群的患病率是多少?
课题三:甲、乙两个社区人口分别为2万人,有研究者利用血糖试验筛检糖尿病患者,他选择甲、乙两个具有不同糖尿病患病水平的社区,并同时选取两个血糖试验阳性标准值(190mg/dl和150mg/dl)分别进行检测,所得结果见下表。
甲乙两社区糖尿病检查标准
社区
患病率(%)
灵敏度(%)
特异度(%)
甲



甲



乙



1、按上面3种情况,分别列出四格表,填入相应数字,并计算预测值。
2、试总结各项指标间的相互关系。
课题四:对2684名33~70岁妇女进行乳腺癌筛检,先单独采用触诊、红外线扫描或X线拍片任何一种方法检查,阳性者均再经病理确诊。结果表明,三种方法中以单独采用X线拍片检查的阳性预测值最高,发现的病例数最多,效果最好,但费用高。后采用先行触诊,再与红外线扫描或X线拍片两种方法作不同的组合,结果分别见下表。
触诊检查和红外线检查的组合
试验结果
乳腺癌
触诊检查
红外线检查
有
无
+
+
-
-
+
-
+
-
12
2
37
30
15
10
20
2558
合计
81
2603
触诊检查和X线检查的组合
试验结果
乳腺癌
触诊检查
X线检查
有
无
+
+
-
-
+
-
+
-
8
6
62