甲硝唑口腔沾贴片说明书.doc

甲硝唑口腔粘贴片说明书
【药品名称】
通用名:甲硝唑口腔粘贴片
商品名:
英文名:Metronidazole Oral Sticking Tablets
汉语拼音:Jiaxiaozuo Kouqiang Niantie Pian
本品主要成分为甲硝唑。其化学名为2-***-5-硝基咪唑-1-乙醇。
其化学结构式为:
分子式:C6H9N3O3
分子量:
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。
甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞死亡。
【药代动力学】
本品为一种局部用新型缓释给药系统,应用于口腔颊部,可粘附3小时以上,牙龈可粘附4小时以上,夜间牙龈可粘附8小时以上,缓慢释放药物。
释放出的甲硝唑也可自粘膜部分吸收。吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障。60%~80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。
【适应症】
用于牙周炎、牙龈炎、复发性口腔溃疡、口腔粘膜创伤等的治疗。
【用法用量】
粘附于口腔患处。一次5mg,一日3次,饭后使用,最后一次临睡前1小时左右使用。
用干燥手指或小镊子对照镜子置本品于患处,轻按数秒钟后使片剂外面湿润即可。
【不良反应】
偶见口干、味觉改变和口腔粘膜微刺痛、恶心、呕吐等,停药后可消失。
因本品可自粘膜吸收,长期大量使用后可能产生与全身用药相同的不良反应,如:可逆性粒细胞减少;头痛、眩晕、癫痫发作和周围神经病变等中枢神经系统症状及发热、***念珠菌感染、膀胱炎、尿液颜色发黑等其他反应。
【禁忌症】
对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
【注意事项】
,应及时停药。
、肝、肾功能减退者应慎用。
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【孕妇及哺