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萘普生缓释胶囊说明书.doc


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萘普生缓释胶囊说明书
【药品名称】
通用名: 萘普生缓释胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Neproxen Sustained Re1ease Capsu1es
汉语拼音:Naipusheng huanshi Jiaonang
本品主要成分是萘普生,化学名称为(+)α-***-6-甲氧基-2-萘乙酸。
其结构式为:
C14H14O3
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为类白色颗粒。
【药理毒理】
本品为非甾体抗炎药,其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。
【药代动力学】
本品口服后缓慢吸收,血药浓度变化较平稳,99%以上与血浆蛋白结合,。主要在肝脏代谢,约95%以原形药和代谢产物经肾由尿中排泄。消除半衰期T1/2约为13小时。
【适应症】
适用于缓解轻度至中度疼痛。用于缓解风湿和类风湿关节炎、引起全身发热,局部红肿及疼痛症发。
【用法用量】
口服。***(2片),一日1次,或遵医嘱。
【不良反应】
(1)皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。
(2)视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。
(3)胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。
【禁忌症】
对本品或同类药有过敏史,对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者,均应禁用;胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。
【注意事项】
交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也易过敏。
(2)对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-***类固醇的测定值。
(3)下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。
(4)长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量,一般应用最低的有效量。
(5)饮酒同时服用本品,胃肠道的不良反应增多。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产

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