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药品安全性与药物安全警戒
DRUG SAFETY AND THE PREVENTION OF TYPICAL ADVERSE DRUG REACTIONS
张石革
北京大学第四临床医学院-北京积水潭医院
jst_zsg@
2017年12月11日-河北石家庄市
典型药品不良反应的防范
课件前言:
医药学是在已知和未知中不断求索的青春学科。医疗行业是高科技、高风险、知识密集、信息不对应、关系民生的职业。作为医疗的重要组成部分,药品具有“双重性”。为规避和减少不良反应,保证患者用药的安全、有效、经济、适宜,医院管理者和医务人员应加强法律观念,依法办事,加强科学管理,规范、合理用药,实施医疗注意义务。对超适应证用药等不合理用药行为进行监测和干预。
典型药品不良反应的防范
汇报提纲:




(处方审核、基因筛查、联合用药、过度用药)
典型药品不良反应的防范
药品具“双重性”,疗效与不良反应并存,同时药品是把双刃剑,除治疗作用外,其存在危害性,它能损害患者,造成残疾,甚至死亡。其盘根错节、利弊相依。药品和食品的安全性已成为全球性问题!
对药品要一分为二,大多数药品均有或多或少的不良反应。由于人种、基因、性别、年龄、体质、疾病的不同,个体对药品的疗效、不良反应的表现都不相同。因此,须从本质上认识药品,熟悉药品有效性和安全性,保持高度警惕,做到预防为主,通过各种警戒和防范措施,尽可能把药品不良反应和事件消灭在萌芽状态,将不良事件的防控作战略性的前移。
典型药品不良反应的防范
近年来,药品不良事件濒发不断,引起广大公众、社会与新闻媒体的极大关注:
2000年苯丙醇***(PPA)召回事件-过量引起脑卒中、心脏病
2001年西立伐他汀(拜斯亭)召回事件-横纹肌溶解症、肌痛(死亡31例)
2001年马兜铃酸(关木通等)召回事件-肾损伤和肾衰竭
2004年罗非昔布(万络)召回事件-心血管事件
2005年米非司***(含珠停)事件-子宫和***官破裂
2005年雌激素(口服避孕药)事件-子宫、宫颈肿瘤
2005年奥司他韦(达菲)事件-日本儿童发生神经精神不良反应及12例死亡
2006年加替沙星(天坤)召回事件-血糖异常、新发糖尿病
2006年鱼醒草钠注射液事件-致敏、胸痛(114例,死亡31例)
2006年克林霉素磷酸酯(欣弗)事件-染菌(11例死亡)
典型药品不良反应的防范
2006年亮菌甲素(齐二药助剂二甘醇)事件-肾衰竭(13例死亡)
2007年广东佰易人免疫球蛋白事件-感染乙肝病毒
2007年培高利特(协良行)召回事件-心脏瓣膜病
2007年替加色罗(泽马可)召回事件-心绞痛、中风
2007年含钆造影剂致NSF问题_***性纤维化(202例)
2007年甲氨蝶呤等污染长春新碱事件-下肢马尾神经以下瘫痪(298例)
2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市-儿童123例死亡
2007年硫酸普罗宁(凯西莱)事件-过敏
2007年胸腺肽注射液事件-过敏
2008年美国肝素注射剂(类肝素)召回事件-过敏性休克81例死亡
2008年头孢曲松注射剂事件—严重者1173份(含死亡80例);
典型药品不良反应的防范
2008年吗替麦考酚酯(骁悉)事-增加孕妇流产和先天畸形风险,由妊娠给药C级降为D级;
2008年抗癫痫药/抗抑郁药事件-增加***风险,前者是安慰剂的2倍!后者主要是青少年;
2008年刺五加注射液事件-细菌污染、循环衰竭(3人死亡);
2008年茵栀黄注射液事件-(1人死亡);
2009年糖脂宁胶囊事件-低血糖死亡(非法添加格列本脲6倍剂量)
2009年双黄连注射液事件-(2人死亡);
2009年肾康注射液事件-(2人死亡);
2010年罗格列***撤市事件-(肝毒性、心脏毒性);
2010年阿***汀(安维汀)事件-超适应证-(61人红肿、视物模糊)
药品不良反应-卡马西平致表皮大面积坏死松解症
药品不良反应-***喹诺***药致光敏性皮炎