执业药师-药事管理与法规考试真题及答案.doc

2008执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案
一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销标准答案: b
A、药品监督管理部门批准的非处方药
B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。
C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
D、国家基本药物目录遴选的药品。
E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品
2、设定和实施行政许可的原则不包括标准答案: b
A、便民和效率原则 B、权和与义务对等原则
C、信赖保护原则 D、法定原则
E、公开、公平、公正原则
3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是标准答案: c
A、新发现的药材,必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售
B、药品经营企业购进中药材应标明产地
C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D、实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
E、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指标准答案: d
A、资源严重减少的主要常用野生药材物种
B、分布区域缩小的重要野生药材物种
C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种
E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是标准答案: d
A、加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
B、打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序
C、鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
D、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
E、加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
6、根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是标准答案: a
A、本单位科研需要的品种
B、本单位临床需要的品种
C、市场供不应求的品种
D、市场上没有供应的品种
E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
7、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当标准答案: b
A、按劣药处理 B、撤销批准文号 C、进行再评价 D、按假药处理 E、进行市场调查
8、根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布: 标准答案: c
A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理
B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理
C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
E、对该单位进行警告并限期整改
9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是d
A、品名 B、产地 C、产品批号 D、有效期限 E、生产日期标准答案: d
10、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,实行政府定价或政府指导价的药品是e
A、