药剂科质量与安全管理制度(2014).doc

药剂科质量与安全管理


3. 药剂科药品质量与安全管理的主要任务

5. 药剂科质量与安全管理指标
6. 药剂科质量与安全管理考核规定
7. 门诊患者征询意见表

药品质量与安全管理制度
一、在药事管理与药物治疗学委员会的领导下,科主任全面负责药剂科药品质量与安全管理工作。药剂科根据有关的法律法规制定切实可行的药品质量与安全监控管理制度和措施,并认真落实。药剂科设置药品质量与安全管理组。
二、设立药品质量与安全监控小组,药品质量管理与安全组组长由药剂科主任担任,成员为各组负责人。
三、药品质量与安全管理组负责全科的药品质量与安全管理工作,及全院药品质量与安全监控工作。
四、质量与安全管理组组长每季度组织质量管理组成员,按照药事管理检查追踪方法学对各部门进行追踪检查,检查记录完整,进行总结评价。
五、根据最新国家医药学法规和医院药事管理规定,对药剂科人员及时培训。培训记录完整。
六、药品质量与安全管理组加强在库药品养护的监督管理工作。药库、药房建立在库药品质量与安全管理台帐,管理组成员每月对在库药品质量,包括药品外观质量、药品效期、温湿度、包装等进行监督检查,发现异常情况及时登记并上报。养护记录完整。
七、质量与安全管理组成员对本部门不合格药品的审核、处理过程实施监督,并有详细记录。
八、质量与安全管理组成员对本部门药品质量事故或质量投诉有调查、处理及报告记录。
九、药品质量与安全监控小组成员,每月对全院临床科室存储的备用药品和急救药品进行质量与安全检查,检查记录和分析报告、整改建议交科主任。
十、对临床发生的药品不良反应事件,药品质量与安全监控小组成员在科室报告的第一时间到达所联系的科室,协助医护人员填写《药品不良反应/事件》报告表,报告表及时交药剂科临床药学室。
十一、药品质量与安全管理组成员做好本部门药品质量与安全管理的各种记录,记录保存3年。
十二、质量与安全管理组每季度对本科室和各临床科室药品安全管理进行检查,并进行总结评价分析和整改措施。科主任向药事管理和药物治疗学委员会提出书面建议,就临床科室存在的问题全院反馈。
药剂科质量与安全管理组职责
一、认真贯彻与监督执行国家有关药品质量与安全的法律、法规和行政规章。
二、负责本部门药品入库、储备、保管、调配发放工作,加强药品质量与安全的日常管理工作,确保患者用药安全有效。
三、组织药师每月对处方和用药医嘱进行点评,开展临床药学工作、进行合理用药分析,加强药品不良反应监测工作。指导质控药师对自己所联系科室存储药品质量与安全的监督管理和检查。
四、负责对科室或部门员工进行药品质量与安全管理方面的教育或培训。
五、负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。积极配合医院药事管理与药物治疗学委员会做好药事质量与安全管理制度的定期检查与考核工作。
六、负责对本部门药品质量与安全管理相关记录的年终归档和保管工作。
七、药品质量与安全管理组成员负责本部门在库药品的抽查检查,确保药品质量安全。
八、药品质量与安全管理组成员负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。对质量不合格药品的审核及处理过程实施监督。
九、药品质量与安全管理组成员中的指定人员,负责每月处方评价工作的落实和管理工作。
十、药品质量与安全监控小组成员,负责全院临床科室存储药品质量与安全的监督管理和检查。
十一、对临床发生的药品不良反应事件,药品质量与安全监控小组成员负责督促临床填写《药品不良反应/事件报告表》,协助科室人员填写《药品不良反应/事件报告表》,并完成每月《医院药品可疑不良反应/事件零报告表》的报告工作。
十二、积极配合药事和药物使用质量与安全控制组药事质量与安全管理制度的定期检查与考核工作。
十三、药品质量与安全监控小组成员负责参与医院组织的全院药品质量与安全检查工作,在工作中发现问题认真总结并如实汇报。

药剂科药品质量与安全管理的主要任务
 1、定期(每月)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况,及时分析、处理存在的问题,督促全科质量与安全标准的落实。 
 2、定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无“四无”药品,有无假、劣、过期失效和变质药品。 
 3、定期(每月)检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由药房执行,质控小组每季度检查一次,督导持续性改进情况)。 
 4、定期(每月)到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见,介绍新药,收集有关不良反应的情况,不断提高药剂工作质量,确保临床用药安全有效。 
 5、定期召开