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内部质量管理体系审核
质量管理体系审核的分类

质量管理体系审核分为:
内部质量管理体系审核,也称为第一方审核,是组织的自我审核。
外部质量管理体系审核,包括第二方和第三者三方审核。第二方审核是顾客对组织的审核,第三方审核是第三方性质的认证机构对申请认证组织的审核。
2各类质量管理体系审核的区别
内部质量管理体系审核与外部质量管理体系审核从审核的目的、审核方组成、审核依据、审核人员以及审核后的处理均不同。表1列出了它们的区别。
表1 内、外部质量管理体系审核的区别
内部质量管理体系审核
外部质量管理体系审核
目的
审核质量体系的符合性、有效性,采取纠正措施,使体系正常运行。
第二方:取得顾客信任
第三方:导致认证,注册
审核方
第一方
第二方,第三方
依据
企业质量手册、程序文件
第二方:合同,企业质量保证手册
第三方:ISO9001标准,企业质量保证手册
审核方案
集中/滚动式审核
集中式审核
审核员
有资格的内审员,也可聘外部审核员
第二方:自己或外聘审核员
第三方:国家注册审核员
文件审查
根据需要安排
必须进行
审核报告
提交不合格报告和采取纠正措施建议
只提交不合格报告
纠正措施
重视纠正措施。对纠正措施计划不作具体咨询,但可提方向性意见供参考。对纠正措施完成情况不公要跟踪验证,还要分析研究其有效性
对纠正不能作咨询,对纠正措施计划的实施要跟踪验证。
监督检查
无此内容
认证或认可后,每年纛少进行1次监督检查
第一方审核,以质量手册所列范围为准。
第二方审核,以ISO9001标准为依据,但标准中所列的条款可以剪裁,这些都应在合同中明确规定。
第三方审核,标准中所列条款一个也不能少,除非申请认证的组织有充分的理由说明可以剪裁某些条款。
质量管理体系内部审核员

内审员的注册不是强制性的,企业可以自己任命内审员,内审员一般应具备下列条件:
教育程度
具有中专以上学历
培训
需接受有内审员培训资格的机构的培训,并取得培训合格证书。
工作经历
三年以上工作经验,至少有一年质量管理和企业管理的经验。
个人素质
思路开阔,成熟,很强的判断和分析能力,看问题客观公正,坚持原则等。
基本能力
了解审核程序、方法和技巧;熟悉组织情况、管理体系文件;掌握基本的法律法规知识等。
专业能力
对质量管理的原则和技术熟练,了解作业过程、产品和服务。

开放式思维。愿意考虑不同的想法和观点。
善于交往。与人交往的能力与技巧。
深究能力。视觉、嗅觉和听觉等感觉的应用。
反应能力。对外界的直觉反应能力。
执着。坚持不懈,不受外界干扰及追求目标的能力。
决定能力。基于逻辑揄和分析技能作出决定的能力。
自信。在与其他人开展有效交往时,坚持自身独立性的能力。
正直。真实、真诚、诚实、慎重。
合作的能力。
行政管理能力。保存记录、报告、策划、预算、人事管理等。
良好的心态,细心坦诚。
稳定的情绪。感情稳定、冷静、顽强、坚韧、工作为重。
良好的品德。忠实可靠、积极、乐于助人。
良好的外在形象。
内审员的作用
ISO9000标准的宣传员。
质量工作的推动者。
质量管理体系的诊断师。
内审员应知会应要求
应知:
企业产品形成的全过程。
企业的质量管理体系及其文件、企业的组织结构、职能和相互关系、企业的基本业务过程和有关术语。
ISO9000标准
ISO9000标准起着确定理论基础、统一术语和明确指导思想的作用,其中的八项质量管理原则是非常重要的内容。
d. ISO9001标准
2000版ISO9001标准规定了质量管理体系的要求,既适用于组织的质量管理,也适用于对外的质量保证,是证明企业能力和外部对其评价的依据。
e. ISO19011《质量和环境审核指南》
阐述了审核过程、审核员和审核管理要求。
f. 相关的其他ISO9000族国际标准。
g. 必要的法律法规基础知识。
比如:产品设计中应遵循的法律法规。
应会
审核方案策划,审核实施计划的编制。
组成审核组。
编制审核检查表。
审核的方法、技巧。
不合格项的确定与不合格报告的编写。
审核结果的汇总分析。
审核报告的编写。
纠正措施的验证。组织首、未次会议。
内审员的工作方法和技巧
正确使用检查表
审核时注意不要轻易偏离检查表,以保证审核工作有序地按计划进行,但同时要注意灵活应用,不要过多的受检查表的束缚,必要时要調整检查表。
少讲、多看、多问、多听
信息是通过看、问、听获得的,不能从讲话中获得。内审员不要作任何咨询(