各分厂质量部审核检查表(最终稿).doc

序号
检查内容
涉及
条款
参考
文件
检查方法
检查记录
备注
1
在产品实现的哪些阶段,实现了产品监视和测量?
是否对产品特性按要求进持了监视和测量?
符合验收准则的证据是否形成了文件?记录是否指明授权产品放行责任者?
有无授权人员(或顾客)批准放行产品和交付服务的条例情况?

检验与实验程序
向质量部科长索取产品监视和测量的文件,检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段;是否规定了监测点,监视和测量的项目、方法、验收、准则,使用的监视和量测设备,应留下的记录以及检验人员的资格要求;是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定。
到仓库查看是否所有进货都进行了检查。
询问IQC,对进货检验中的不合格品是如何处置的,是否要求供应商采取纠正措施。
供应商是否按要求提供合格证据(技术标准、参数)。
询问IQC,因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的,以确认:
是否了解紧急放行的程序或规定;
由谁来审批;
紧急放行的的产品是如何标识和记录的;
紧急放行的物资经检验不合格后,是如何追回的。
(6)到车间观察过程检验的情况。确认:
;
;
。
(7)到生产车间抽查2-3个最终检验过程,确认:
;
;
“成品检验报告单”,是否在所有的数据齐备后,QA才挂上合格证认可产品入仓。不合格品的让步放行是如何控制的。
(8)查检验记录保存情况,查看3-5份检验记录。
确认:
序号
检查内容
涉及条款
参考文件
检查方法
检查记录
备注
2
,存放地点,条件是否适应;
,数据齐全,是否能够证实符合验收准则的要求。
。
3
?实施的效果如何?

?处置的方法有哪些?纠正后的不合格品是否再次验证?
,组织是否采取了措施?
?
、返修和重新验证的记录。

过程的监视和量测
标识和可追溯性管理程序
(1)查阅过程监视和测量的文件,是否规定了要进行过程监视和测量的环节,如测量点、监控点、见证点,巡回检查点等。
(2)是否规定了对过程进行监视和测量的方法。
(3)是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价?如何进行的?过程能力未达到策划的结果时,是否采取了纠正措施?
、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定;
、过程检验、最终检验的不合格品控制;
;如何了解顾客对处理结果的满意程度。
(2)对不合格的处理办法及相关记录,确认:

,现场抽查2-3个不合格品记录,追踪其相关处理记录。
。
(3)询问质量部科长:不合格品评审工作是如何进行的。在什么情况下?应将让步处理的结果向顾客报告?
(4)抽查3-5项不合格产品处置记录,确认:
;
,是否按评审后的决定进行处置;
?让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求。
(5)现场检查确认;不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求。
序号
检查内容
涉及
条款
参考
文件
检查方法
检查记录
备注
4
?

标识和可追溯性
标识和可追溯性管理程序
(1)询问质量部科长,检验状态是如何进行标识的。确认:
;
?
,其产品的标识是否具有惟一性,并加以记录?
、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是符合要求。
(2)现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。确认:
,是否随着检验和试验状态变化而更改标识;
;
。
(3)抽取数个有追溯性要求的产品进行追