吨伐昔洛韦车间工艺设计.doc

年产13吨伐昔洛韦车间工艺设计医药化工学院制药工程专业学生:严国平指导教师:目录前言盐酸伐昔洛韦化学名L一缬氨酸2-[(2-氨基-l,6-二氢-6-氧代-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙酯盐酸盐,临床主要用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹等病毒感染。本设计介绍了年产13吨伐昔洛韦车间生产工艺设计,本项目生产伐昔洛韦采用的是化学合成法,以阿昔洛韦为主要原料经酯化、氢化反应得到粗品,在经精化得到产品。其中酯化反应产率为90%,氢化反应产率为90%,根据理论计算设计生产工艺。本设计说明书正文部分包括伐昔洛韦的产品概述、工艺路线论述、全流程物料衡算、设备选型与计算、车间布置设计、工程经济等内容,并绘制了一系列相关的工艺图,包括全流程带控点流程图和不带控点流程图各一张、物料流程框图、车间平、立面布置图、精烘包平面示意图。本设计是初次设计,简单设计了生产伐昔洛韦的运用较广的生产工艺,设计思虑如下:物料衡算,先根据生产要求,以两天一批算出每批成品量,求出每批需投入的原料量,在进行其他原料、中间产品等的计算。设备的选型与校核实根据物料衡算来设计的,车间设备布置详见附表。设计任务时间紧再加上设计经验不足,难免有错误之处,望老师批评指正。.-[(2-氨基-l,6-二氢-6-氧代-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]:C13H20N6O4分子量:,无臭,本品在水中***,(valaciclovir,VCV)是葛兰素史克公司继阿昔洛韦(aciclovir,ACV)之后研制的新一代抗病毒药,主要用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的***疱疹病毒感染,伐昔洛韦更高于阿昔洛韦的生物利用率,对乙肝也有明显的治疗效果,国外文献还报道了伐昔洛韦对巨细胞病毒和EB病毒活性增强,能预防由巨噬细胞引起的视网膜炎。-苄氧羰基-L-缬氨酸缩合,再经Pd/C氢化脱苄氧羰基得,因为此法工艺相对稳定,但Pd/C用量大,成本较高,且需耐压设备。本品可以用于阿昔洛韦的所有适应症,国外已成功地取代ACV作为治疗带状疱疹、单纯疱疹和***疱疹的一线药。、阿昔洛韦、DCCD、MAP、乙酸、甲醇、Pd/C、氢气、水、***、CBZ-L-≥99%阿昔洛韦白色结晶性粉末;含量≥98%DCC白色有气味的晶体;试剂级DMAP白色粒状结晶性不低于99%;试剂级CBZ-L-valine≥%;工业甲醇无色澄明液体,略有酒精气味;≥%;工业Pd/C10%氢气含量≥99%溶解水自来水***透明液体;工业乙酸95%,不是产率不高就是产品不稳定或等诸多问题,经论证,采用国内主要在应用的合成方法,即阿昔洛韦与CBZ-L-valine反应成酯,再经过氢化反应得到目标产物,此法相对其他工艺路线不会影响产品的产量和质量,比较符合经济,资源等条件,而且原料价廉,而且收率高,效益好。-L-valine反应成酯,再经过氢化反应得到伐昔洛韦。其详细的反应历程如下::以DMF、阿昔洛韦为原料,、CBZ-L-valine、DMAP降至室温,搅拌反应30h,浓缩加甲醇、结晶,干燥,得缩合物中间体氢化反应阶段:加甲醇、Pd/C搅拌,通入氢气5h,过滤浓缩至干,加水,过滤加***用95%乙酸重结晶。:中间体缩合物的产率为90%。氢化反应及精制阶段:目标产物伐昔洛韦的产率为90%。总收率:90%×90%=81%,最基础也是至关重要的一步,因为车间工艺设计的其他项目如设备选取、车间布置、管道流程等均受工艺流程限制。伐昔洛韦采用间歇生产模式,经过一系列的合成反应先得到中间产物,再经氢化反应得到粗品,精制最后得到成品。,将计量好的DMF用真空抽入搪玻璃反应罐中,开启搅拌,加入计量好的阿昔洛韦,加热至60℃,依次加入计量好的CBZ-L-valin、DCC、DMAP,保温30min后,降至室温,搅拌反应36