甲亢平消汤联合小剂量他巴唑治疗GRAVES病的临床观察与研究.doc

陕西中医学院2011 届硕士学位论文
③年龄在 16~50 岁。
排除标准
①妊娠及哺乳期妇女;
②有甲亢危象者;
③甲状腺显著肿大压迫邻近器官者;
④各类甲状腺炎、腺瘤;
⑤合并其他严重的原发性疾病(如心或脑血管、肝、肾及造血系统等疾病)、精
神病患者;
⑥对他巴唑严重过敏者或过敏体质者;
剔除和脱落
①纳入后发现不符合纳入标准的病例予以剔除。
②服药期间发现肝功能 AS T、ALT≥正常值 2 倍,白细胞≤2. 0×109,粒细胞≤1. 5
×109 者即刻终止试验并予以剔除;
③受试者个体依从性差,发生严重的不良反应事件及并发症或出现特殊生理变化
不宜继续接受试验者,因家庭、外出、意外等因素自行退出者等,均为脱落病例。因
无效而自行脱落者或服药后发生不良反应者,则计入疗效分析。
3 一般资料
所纳入的 80 例 GD患者均来源于陕西中医学院第一附属医院 2009 年 7 月至 2010
年 1 月综合科及专家门诊,性别不限,按就诊先后顺序随机分组,治疗组 40 例,对
照组 40 例。
病例分布情况分析
本观察共入选 80 例病人,治疗组在观察期间因受试者依从性差、无法耐受,自
行退出而脱落 1 例;对照组因治疗中出现白细胞过低(WBC<2. 0×109)而剔除 1 例,
因外出探亲不能坚持本观察脱落 1 例,最终进入统计分析的共 77 例,治疗组 39 例,
对照组 38 例。
表 1
治疗组对照组合计
入选脱落剔除入选脱落剔除入选脱落剔除
40 1 0 40 1 1 38 2 1
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甲亢平消汤治疗DRAVES 病的临床研究
两组患者基本情况比较
治疗组中男 8 例,女 31 例,年龄 18 岁~49 岁,平均年龄(34. 82±7. 29)岁;
病程 1 月~30 月,平均病程(10. 3±5. 2)月,病情程度分布情况:轻度 11 例,中
度 12 例,重度 16 例。对照组男 6 例,女 32 例,年龄 16 岁~50 岁,平均年龄(35. 26
±6. 56)岁;病程 3 月~36 月,平均病程(10. 8±5. 1)月,病情程度分布情况:轻
度 9 例,中度 17 例,重度 13 例。两组在性别、年龄、病程、病情轻重等方面无显著
性差异( P>0. 05) ,具有可比性。
表 2
性别
组别例数平均年龄(岁) 平均病程(月)
男女
治疗组 39 8 31△ 34. 82±7. 29★ 10. 3±5. 2◇
对照组 38 6 32 35. 26±6. 56 10. 8±5. 1
注:两组性别经 x2 检验,△P>0. 05,差异无统计学意义;两组年龄分布、病程经 t 检验,★P、
◇
P 均>0. 05,差异无统计学意义,具有可比性。
表 3
组别例数轻度中度重度 P 值
治疗组 39 11 12 16
P>0. 05
对照组 38 9 17 13
注:两组病情程度经秩和检验,P>0. 05,差异无统计学意义,具有可比性。
两组患者治疗前主要症状及体征比较
表 4
组别例数心悸烦躁多汗震颤多食恶热乏力甲状腺肿静息脉率
治疗组 39 31 32 34 27 35 32 29 38 30
对照组 38 28 30 31 28 33 28 28 36 30
注:两组患者治疗前主要症状及体征分布经 X2 检验, P>0. 05,差别无统计学意义,具有可比性。
4 研究方法
治疗方法
用药方法
对照组给予他巴唑片,每日 3 次,每次 10mg 口服,视治疗情况递减药量,每次
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减量 2. 5mg~5mg,在甲功指标正常后他巴唑减至维持量,5mg~10mg/ 日,6~9 个月
后停药。同时,本组患者加服复合维生素 B片(1 片 t i d. po),鲨肝醇片(50mg Bi d. po),
肌苷片( 0. 2g Bi d. po) 。
治疗组给予甲亢平消汤联合小剂量他巴唑片,用法:甲亢平消汤:水煎服,每日
1 剂,每日 2 次,每次 150ml ,早晚温服,持续服用 3 个月后停服;他巴唑片:每日
1 次,每次 10mg,在甲功指标正常后他巴唑用量调整为 5mg/ 日维持,6~9 个月后停
服。
嘱咐两组患者服药期间应予适当休息、加强营养、调畅情志、禁烟限酒、清淡饮
食。
治疗 3 个月后评价临床疗效。
药物规格
①甲亢平消汤煎剂由陕西中医学院第一附属医院煎药房统一制备,每袋分装为
150ml , 主要药物组成有生黄芪、柴胡、玄参、夏枯草、当归、川芎、桔梗、半夏、生
甘等。
②他巴唑片:商品名赛治,10mg