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欧洲议会与欧盟理事会第2004第853号规章
2004年4月29日
制定与食品卫生相关的特定卫生规章

欧洲议会、欧盟理事会:
根据欧共体成立条约,特别是公约第152(4)(b)条;
根据欧洲联盟执委会的提议;
根据欧洲经济社会委员会的意见;
经与各地区委员会协商;
严格按照公约第251款规定的程序实施;
鉴于:
(1)根据欧盟第852/2004号规章,欧洲议会、欧盟理事会为食品经营者制定相应的卫生规则。
(2)对人体健康有害的某些特定食品需要特殊条款制约,尤其指被经常报道含有有害微生物及化学物质的动物源性食品。
(3)在通常的农业政策条款中,采用了许多指令来建立针对产品(条约附件I列表中的产品)牛产和投放市场的特殊健康规则。这些健康规则减少了相关产品的贸易障碍,在确保较高社会健康水平的同时推动了国内市场的建设。
(4)出于对公众健康的考虑,这些规则包含了一些共同原则,特别是生产者与主管部门问的职责关系、公司生产结构和操作上的卫生要求、企业验证所需的程序以及对存储、运输和健康标示的要求等相关问题。

(5)这些原则构成了卫生地生产动物源性食品的基本原则,允许对现有的指令进行简化。
(6)通过随时随地对所有动物源性食品应用相同的规则,我们有望更进一步简化相关规章。
(7)欧盟第852/2004号规章中要求,食品工业生产者必须在危害分析与关键控制点原则的基础上建立、实施及维护初步生产后的食品生产、加工和分发的各阶段及相关操作,并允许简化。
(8)总之,这些原理证明在现有的规章中重新建立健康规则是正确的。
(9)重建这些规则的重要目的就是确保公众高水平的食品健康保护。特别是使命共同体的食品商业生产者使用相同的规则,并确保国内市场在生产动物源性食品的生产上发挥应有的作用,从而促进共同的农业政策的目标的实现。
(10)维持和严格执行动物源性食品卫生规则是必要的,也是保护消费者安全所要求的
(11)委员会的规定不适用于个人家庭使用的初级产品,也不适用于以个人消费为目的的制品的私人准备、使用或存储、另外,当食品工业生产者以少量的初级产品或一定形式的肉制品直接与最终客户或当地零售商接触,即生产者
、消费者密切接触时,尤应依据国家法律确保公众健康。
(12)欧盟第852/2004号规章中的要求是充分的,可以保证企业实零售业务形式下的食品安全,包括直接销售或为最终消费者提供动物源性食品。该规章也普遍适用于批发形式的销售过程(即:一方零售企业为另一方企业提供动物源性食品的操作),然而,除去该规章;制定的具体温度要求外,欧盟第852/2004号规章中的要求应该也可以适用于只包含存储和运输阶段的批发销售。
(13)各成员国应根据本国法律酌情扩展或限制本规章要求的实施。但是,只有当成员国认为欧盟第852/2004号规章的实施足以实现食品工业的健康化,并且当一方零售商对另一方零售商动物源性食品的供给是一种边际化、本地化并受约束的活动时,才可以考虑限制本规章。所以,此类食品供应方式只是企业商业行为的1小部分,被供给的企业应位于其直接邻近的地区,并且供给应只包含某些种类产品和某些企业。
(14)根据条约第10条,各成员国应采取适当手段确保各个食品工业生产者完成本规章中规定的义务。
(15)食品的“可追溯性”是确保其安全性的一个重要因素。除要执行欧盟第178/2002号规章的规则外,向经本规章批准的企业负责的食品工业生产者应确保他们投放在市场中的动物源性产品都拥有健康标识或鉴定标识。

(16)共同体进口的食品应符合欧盟第178/2002号规章所规定的标准,或与共同体标准相当的食品安全规则这一规章为共同体进门的动物源性食品制定了具体卫生标准。
(17)本规章的采用不应降低芬兰和瑞典在加入共同体时同意的附加保证所规定的保护水准,同时这一水准须经过以下决议的验证:94/968/EC、95/50/EC、95/160/EC、95/161/EC、95/168/EC、95/409/EC、95/410/EC以及95/411/EC。在过渡期,应建立一个关于保证的认可程序,用于认可任何成员国对于已经为相关的动物源性食品建立起经过核准的国家控制规划的保证,该国家控制规划等同于芬兰和瑞典所制定的标准。欧洲委员会、欧洲议会于2003年11月17日颁布的第2003/2160/EC号规章在活动物和孵化鸡蛋方面给出了控制沙门氏菌和其他具体食源性致病菌的类似的程序。
(18)本规章的结构及卫生要求适用于所有食品工业,包括小型企业及流动屠宰厂。
(19)在食品生产、加工及分配的各个环节以及生产的结构性要求方面可适当应用灵活性来增强传统方法的持续性。灵活性在地理环