格列美脲片剂与滴丸体外溶出度比较.doc

格列美脲片剂与滴丸体外溶出度比较
【摘要】目的比较格列美脲片剂与滴丸体外溶出度。方法采用紫外分光光度法对格列美脲的含量进行测定,然后计算出格列美脲片剂与滴丸的累积溶出百分率,再使用Weibull对相关参数(r)、形状参数(m)、%时的时间(Td)以及当药物释放50%时的时间(T50)进行拟合分析。结果滴丸与格列美脲片剂的r、m、Td、 6、 4,、,、,、。结论格列美脲片剂的溶出速度要慢于滴丸。
【关键词】格列美脲片剂;滴丸;溶出度
现在在国内外已上市应用的格列美脲是第三代的磺酰脲类的口服降糖药,它除了具有第二代药物的促胰岛素分泌效果外,还有胰岛素的增敏作用,并且具有不良作用少、治疗效果好和低血糖发生概率低等优点[1],它主要是用来治疗因从事运动或者节制饮食而不能控制的二型糖尿病。
体外溶出度试验是作为评价固体制剂内在品质的一个重要方法之一,对于不同厂家生产的同一种剂型固体制剂,可以通过溶出曲线的客观精确绘制和溶出度的全面深入研究来揭示个厂家在生产时的内在品质优劣和制剂的工艺差别,同时也可以为体内的生物利用度的高低、生物是否等效提供参考。
1仪器与试药
-8G的智能溶出试验仪;由瑞士梅特勒仪器公司研发的型号为AL-240的电子分析天平;以及由美国瓦里安公司研发的型号为Cary300UV-VIS的分光光度计。
;江苏B公司生产的规格为1mg/粒的格列美滴丸;对照品则是使用由山东新时代药业有限公司提供的格列美脲原料进行重结晶3次所制备的。
2方法
4讨论
格列美脲难溶于水,所以这类药物的芍药问题就是如何增大体外的溶出度和提高生物的利用度[3]。一般对于同一种药物的不同剂型之间的体外溶出度是有很大差别的,滴丸剂是将液体或固体药物溶解、乳化或混悬在基质中,然后将