医疗安全(不良)事件报告制度.doc

:..医疗安全(不良)事件报告制度(试行)第一条为增强全院医务人员的风险防范意识,及时发现医疗安全(不良)事件和安全隐患,达到防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全,根据《医疗事故处理条例》和《医疗质量安全事件报告暂行规定》,特制定本制度。第二条医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。第三条本规定适用于对全院发生的医疗安全(不良)事件管理,但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告应按特定的报告表格和程序上报。第四条等级划分医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分4个等级:Ⅰ级事件(警告事件)——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。Ⅱ级事件(不良后果事件)——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。Ⅲ级事件(未造成后果事件)——虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。Ⅳ级事件(临界错误事件)——由于及时发现,错误在对患者实施之前被发现并得到纠正,患者最终没有得到错误的医疗护理服务。第五条职责(一)医务人员和相关科室:1、识别与报告各类医疗安全(不良)事件,并提出初步的质量改进建议。2、负责落实医疗安全(不良)事件的持续质量改进措施的实施。(二)职能部门1、指派专人负责收集本部门相关的《医疗安全(不良)事件报告表》,并对事件进行分类统计和分析,每月对本部门所有安全(不良)事件汇总并报医务科。2、对上报的相关医疗安全(不良)事件进行了解和沟通,作出初步分析,并在10个工作日内反馈给相关科室,提出改进建议。(三)医务科1、指派专人负责收集有关诊疗的《医疗安全(不良)事件报告表》,并对事件进行汇总、统计和分析。2、对有关诊疗的医疗安全(不良)事件,进行了解和沟通,作出初步分析,并在10个工作日内反馈给相关科室,提出改进建议。3、每个季度将发生频率较高(每月或数月发生一次)的医疗安全(不良)事件汇总,组织相关部门或科室讨论并提出改进建议,必要时报医疗质量管理委员会或院办公会讨论。4、负责对全院医务人员进行医疗安全(不良)事件报告知识培训。5、负责对全院医疗安全(不良)事件汇总、上报(网上直报)。(四)医疗质量管理委员会1、每季度讨论提交的医疗安全(不良)事件,并制定相关事件的质量持续改进措施或建议。2、根据事件的性质、是否主动报告、报告的先后顺序以及事件是否得到持续质量改进等方面,给予报告的个人或科室一定的奖惩建议。第六条报告的原则(一)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》、卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。(二)Ⅲ、Ⅳ级事件医院采取鼓励员工、患者及家属主动和免责方式报告,对所报告的医疗安全(不良)事件实行保密和公开性,保密是指对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密,报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告,相关职能部门将严格保密。公开是指医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示,分享医疗安全信息及其分析结果,用于医院和科室的质量持续改进,公开的内容仅限于事例的本身信息,不涉及报告人和被报告人的个人信息。第七条报告程序(一)Ⅰ、Ⅱ级事件报告要求1、报告流程:医护人员或值班人员→科主任→相关职能部门负责人→分管领导→院长2、报告时限:原则上要求24~48h内报告,重大事件、情况紧急者应在处理的同时先口头或电话上报告,再填报《医疗安全(不良)事件报告表》。3、相关职能部门接到报告后立即组织相关人员调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节,制定对策及整改措施,督促相关科室限期整改,及时消除不良事件造成的影响。4、涉及药物不良反应、院内感染、输血反应的实行双重填报。5、《医疗安全(不良)事件报告表》最后统一报医务科备案。(二)Ⅲ、Ⅳ级事件报告要求1、医护人员或值班人员→科主任→相关职能部门负责人→分管院领导2、报告时限:原则上要求在5个工作日内填报《医疗安全(不良)事件报告表》,并提交至相关职能部门。3、相关职能部门定期汇总、分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节,制定对策及整改措施。4、《医疗安全(不良)事件报告表》最后统一报医务科备案。第八条保障措施(一)医院鼓励不良事件免责报告,鼓励患者及家属参与不良事件的报告。对主动报告并防止医疗安全事故发生者,院方根据情况予以一定的经济奖励。(二)医务科每季度对全院的医疗安全(不良)事件报告进行汇总、分析,公示处理结果,提出持续改进措施,并跟踪处理