文件编码管理规定.doc

文件编码管理规定.doc***制药公司
管理标准一文件管理
名称
定
规
理
管
码
编
件
文
码
编
氺
氺
氺
页
数
3
/
11
编制
审核
批准
期
曰
jA订
日期
日期
日期
期
円
效
有
目的:建立文件编码的代号,规定编码中各个数字代表的内容
范围:适用于本公司所有GMP文件的编码。
职责:文件的起草/修订人员和文件管理员对本程序的执行负责,QA、质
量负责人对本规定的监督负责。
分发部门:各部门、各车间
程序正文:

本公司文件系统分标准和记录两大类;其中标准类又分为技术标准、管理标准和操作标准三个类别。对应的文件编码分标准类型编码:TS
(技术标准)、SMP (管理标准)、SOP (操作标准),和记录类编码: SOR (记录)。
5. 2编码编制原则
。
:文件类型一类别一顺序号一修订号,
文件类型、类别、顺序号和修订号之间分别用短号隔开。
5. 2. 3文件编码由质量部统一给定,编码无重复,一旦给定,直至该文件废
止为止。
5. 3编码编制 . 1技术标准编码
TS一氺氺一氺氺氺一氺氺:
编码含义:TS为技术标准类文件;前两位”表示文件类别,其中
“SJ”代表工艺规程,“ZL”代表质量标准;后三位“***”表示该类别下的文件流水号,从“001”开始编制;最后两位”表示文件的修订号,从“00”开始,“⑻”表示第一次制定,“01”表示第一次修订。

SMP一氺氺一氺氺氺一氺氺
编码含义:SMP为管理标准类文件;前两位”表示文件类别,其中“QA”代表质量管理,“RY”代表人员机构管理,“SB”代表厂房设施设备管理,“WL”代表物料管理,“QC”代表质量检验,“YZ”代表验证管理,“WJ”代表文件管理,“SJ”代表生产管理,“All”代表安全环保管理,“WS”代表清洁卫生管理,“XS”代表销售管理;后三位“***”表示该类别下的文件流水号,从“001”开始编制;最后两位“#”表示文件的修订号,从“00”开始,“00”表示第一次制定,“01”表示第一次修订。

S0P一氺氺一氺氺氺一氺氺
编码含义:SOP为操作标准类文件;前两位“**”表示文件类别,其中“SJ”代表生产标准操作程序,“WS”代表清洁卫生标准操作程序, “SB”代表设备标准操作程序,“QC”代表检验标准操作程序,“WL”
代表仓储标准工作程序;后三位“*