3C工厂审核要点.doc

3C工厂审核要点
已有 483 次阅读 2008-6-13 17:53
( KB)以下是我根据原公司各部门职能做的3C工厂审核前的准备,可能有一些遗漏,希望对大家有点帮助。附件是我制作的项目管理表,由于不能上传EXCEL格式,所以把格式改为了rm格式,下载后可更改过来,后缀改为xls。

ISO9001认证与3C认证的区别和联系
ISO9001是自愿性的质量管理体系认证,3C认证是强制性的产品认证(未列入名录的产品可自愿认证);ISO9001关注的是质量体系的适宜性、有效性,强调持续改进,3C关注的是产品质量,强调产品的一致性及质量保证能力;3C认证审核的重点是认证产品的生产全过程,寻找工厂质量保证的能力及是否对获证后产品的一致性管理,初次工厂审核主要是工厂质量保证能力的审核,以下几个部门或职能为主要审核对象:a、3C程序文件(可与ISO9001程序文件结合):认证标识使用和管理、产品一致性管理、认证产品变更管理、关键件及材料定期确认、检验试验设备仪器的运行检查等;b、采购:关键件和材料供应商的管理,关键件和材料定期确认(或质量部);c、研发:设计变更;d、质量部:检验、试验标准、过程、产品特性控制(包括仪器设备参数)和现场操作,检验试验仪器设备的计量,不合格品的控制,内部质量审核;e:生产部:生产操作;f、仓库:产品的存储和防护;g:文件和记录控制;h:人力资源&质量部&生产部:检验、试验及关键岗位人员技能培训和考核;其中质量部为重要审核对象。监督审核除验证工厂保证能力外,还要审核工厂认证产品的一致性管理和3C标识的使用,如被发现产品一致性管理和标识使用有问题,将会开出严重不符合项,要求工厂进行整改后再审核。

为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1、职责和资源
职责
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;
b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;
c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
d) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不能加贴强制性认证标志。
要点:
3C程序文件在ISO9000的基础上需增加认证标识使用和管理、产品一致性管理、认证产品变更管理、关键件及材料定期确认、检验试验设备仪器的运行检查等相关程序;

工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。
要点:
a、设备资源配置:《生产设备和检验设备清单》;
b、人力资源:关键岗位培训及上岗考核;
c、工作环境:产品生产、检验试验、存储的环境;
2、文件和记录
、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产