美国FDA食品安全现代化法案第一二部分解读ppt课件.ppt

美国《FDA食品安全现代化法案》FDA Food Safety Modernization Act 第一二部分解读
孔繁明
山东检验检疫局认证处
-杭州
关于新法案
1、对《联邦食品药品化妆品法》的修订
2、法律层次的提升。
3、多方博弈的结果。
4、更强调对进口食品的管理。
5、为所有参与者制定明确责任,强化问责制度。进口商/第三方认证/食品企业/FDA
6、实质没变。
7、具体实施还要看下一步的“指南”。
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中文
第一部分提高食品安全问题的预防能力
共十六节
主要内容:预防
美国疾病预防和控制中心最近公布的数据显示,每年大约有4,800,000名美国人(每6个美国人中就有1人)罹患食源性疾病,约有128,000人住院,还有3,000人因此死亡。
三个方面的使命:
1、食品设施(或企业)的强制性预防控制: FDA将要求食品设施(或企业)制定书面的预防控制计划。这包括:
(1)评估可能影响食品安全的风险,
(2)具体指明采取何种措施或控制机制,以便将风险程度降至最低或预防风险
(3) 具体说明设施将如何监控这些控制机制,以确保其有效运作,
(4) 保存监测的定期记录,以及
(5)详细说明设施在问题一旦发生时将采取哪些纠正措施。(最终规定在法律生效后18个月内作出。)
2、水果和蔬菜安全的强制性标准: FDA必须为水果和蔬菜的种植和收割制定基于科学的最低标准。这些标准必须考虑到自然发生的风险,同时也须考虑有意或无意的情况下人为引入的风险,包括土壤改良(向土壤里添加混合肥料)、卫生、包装、温度控制、种植区的动物、以及水源等因素。(最终规定在法律生效后两年内拟定作出。)
3、预防有意污染的授权: FDA发布规定,防止蓄意的食品掺假,其中包括制定基于科学的纠正策略,对食品供应链的脆弱环节加以巩固和保护。(最终规定在法律生效后18个月内作出。)