盐酸氨溴索注射液说明书.docx

【药品名称】
通用名:盐酸氨溴索葡萄糖注射液
英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection
汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye
【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。
分子式:C13H19Br2CIN2O
分子量:
辅料为葡萄糖
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
编辑本段药理毒理
1、药理作用
本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用
急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、血浆蛋白结合率为90%,半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。
编辑本段主治及用法
【适应症】
1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 2、术后肺部并发症的预防性治疗。 3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。***及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次30mg。6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。2-6岁儿童:每天3次,。2岁以下儿童:每天2次,。婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。本品(),因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
编辑本段不良反应
本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其它物质亦产生