药事管理与法规概述 ppt课件.ppt

第一章药事管理与法规概述
Question & Thinking
Rx&OTC
新药R&D
临床药师
“药价
虚高?”
基本药物制度
药品不良反应
执业药师
在学****生活和工作中会经常见到上述概念,它们分别是什么含义?在我国是一种什么状况?作为药学生或药学人员,应如何把握和管理它们?
安徽滁州“”利用电视台广告
销售假药案
2012年8月23日,安徽省滁州市公安机关与药监部门密切配合,在前期工作基础上,组织全市统一行动,集中端掉假药销售窝点13个,抓获犯罪嫌疑人17名,现场收缴“谷德宝骨细胞修复液”、“仲景圣方”等各类假药5000余盒,案值近2000万元。经查,2011年1月以来,犯罪嫌疑人沈某等人通过互联网从北京、河南等地大量购买各类假药,通过在电视台投放广告和向消费者直接发放宣传彩页等方式进行宣传,虚构其成分和功效,在各大药店租赁柜台冒充药品进行销售,受害者多为辨别能力相对较弱的中老年人和农民。
问题:
你认为对上述案例应如何处理。
案例分析
药学事业与药事管理
1
2
3
4
药事法规概述
药事管理与法规
学****药事管理与法规的重要性
章节安排
第一节
药学事业与药事管理
(一)药学事业
一、药学事业概述
药学事业系指一切与药品、药学有关的事务,是由药学若干部门(行业)构成的一个完整体系。药学事业简称药事。
我国目前药事一词虽不是法律用语,但在药学界是常用词。如药事组织,药事管理,药事法规,药事杂志等。
(一)药学事业
一、药学事业概述
“药事”一词源于我国古代医药管理用语。
我国古代史书《册府元龟》中记载:“北齐门下省尚药局,有典御药2人,侍御药2人,尚药监4人,总御药之事。由此可见,早在南北朝时代(420~589年),医药管理已有明确的分工。
药事一词,反映了当时政府尚药局主管的与皇室、王公贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。
一、药学事业概述
(二)药事的内涵
药事是与药品、药学有关的事项。
2001年实施的《中华人民共和国药品管理法》的适用范围、管理对象和内容包括了药品的研制、生产、经营、使用、价格、广告和监督管理等环节的管理。
本书将“药事”一词界定为:药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督、检验、药学教育等活动有关的事项。
一、药学事业概述
(三)职能
药事体系中的各个部门和行业既相对独立,又密切联系,互相影响,互相促进,为药学事业服务。
药事体系的基本职能有3点:
培养药学人才;
为人们防治疾病,提供安全、有效、稳定、经济
的药品;
为消费者提供用药咨询服务,指导合理用药。
二、药事管理的概念、目的、特点
(一)药事管理的概念
药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
药事管理有宏观与微观之分。