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卫生部北京医院

实验室生物安全手册

第一版


(内部资料仅供本院参考)







北京医院医务处、检验科共同编制

序
在医学实验室领域中,各种病原微生物一旦从实验室中泄露,将会造成重大危害,如造
成环境污染、更大范围疾病的流行和传播。因此,从世界卫生组织到我国政府也逐渐认识实
验室生物安全的重要性,并针对实验室生物安全颁布了一系列法律、法规,例如世界卫生组
织颁布了《实验室生物安全手册》,2004 年我国颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条
例》,使我国病原微生物实验室—生物安全管理工作更加合法化。
按照国家相关法律、法规,我院实验室生物安全管理工作也在不断地加强和完善。我
院于 2006 年成立了生物安全委员会,负责我院实验室生物安全管理工作。现在,医务处和
检验科根据我院的实际工作情况和实验室条件,编制了《卫生部北京医院实验室生物安全手
册》,确立了医学实验室生物安全的各种程序规范和注意事项等,我院各医学实验室工作人
员应提高并重视实验室生物安全问题,并且运用到日常实际工作中,促使我们的医学实验室
工作向着规范化、法制化的方向发展。
衷心感谢参加编写本手册的同志们所付出的辛勤劳动。

北京医院院长
林嘉滨
2007 年 12 月 21 日
卫生部北京医院生物安全委员会
(2006 年 11 月 15 日院长办公会通过)
主任委员: 林嘉滨
副主任委员:王建业
委员: 刘燕君申子瑜郭健孙铁英胡云建胡继红杨睿

生物安全委员会职责
1. 审议北京医院实验室生物安全管理制度
2. 审查开展的实验项目是否符合本院生物安全要求,对操作的生物因子进行危险度评估,
监督并落实生物安全防护措施。
3. 审查并规范操作程序,监督检查相关政策、法规和规程的执行。
4. 审查实验室生物安全突发事故应急预案,对实验室安全事件进行风险评估,提出处理和
改进意见。
5. 监督试验室工作人员准入、培训、健康监护等相关管理制度的实施。
6. 其他有关生物安全管理方面的相关事宜。
生物安全管理办公室成员
主任: 杨睿(医务处副处长)
成员: 张玉珍(医院感染办公室主任)
胡继红(临检中心临床细菌室副主任技师)
艾效曼(检验科细菌室主管技师)
盖媛媛(医务处办公室科员)
职责:负责我院实验室生物安全管理具体事务的协调和处理。

生物安全监督员
张玉珍(医院感染办公室主任科员)
职责:
1. 随时监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况;
2. 发现不符合规定的行为或安全隐患,有权要求有关人员进行纠正;
3. 对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告。
实验室生物安全
实验室生物安全是医院感染性疾病诊疗工作的基础,各部门必须全力保障实验室生物安
全,决不能掉以轻心。
实验室的生物安全事关重大,如果发生实验室感染,不仅将损害试验室工作人员的健康,
给所在单位、部门带来不利影响,还可能危及广大群众的健康和生命安全,甚至影响到社会
经济发展以及和谐社会的建设。近年来,国内外实验室生物安全事故时有发生,一些重大生
物安全事故常常发生在高级别、大型实验室。做好实验室生物安全管理工作必须完善规章制
度,切实落实实验室生物安全责任制,同时完善责任追究制度,一旦出现事故,相关责任人
不仅将被追究行政责任,还竟被追究法律责任。
由于我国实验室生物安全工作起步较晚,许多相关理论、标准沿用国外经验。积极开展
实验室生物安全研究,提出适合我国国情的办法和标准,以提高实验室安全管理水平。
本手册中,引用了 WHO 感染性微生物相对危害程度的等级划分标准,用于实验室生物
安全工作。见表 1。
我院用于基础教学、科研、初级卫生服务、诊断的实验活动,分别在生物安全水平 1
级和 2 级实验室中进行,按国家相关规定,我院实验室不进行高致病性病原微生物的检测和
研究工作。
表 1 感染性微生物的危险度等级分类
危险度 1 级(无或极低的个体和群体危害)
不太可能引起人或动物致病的微生物
危险度 2 级(个体危害中等,群体危害低)
病原体能够对人或动物致病,但对实验室人员、社区、牲畜和环境不易导致严重危
害。实验室暴露也许会引起严重感染,但对感染又有效的预防治疗措施,并且疾病
传播的危害有限
危险度 3 级(个体危害高,群体危害低)
病原体通常能引起人或动物的严重疾病,但一般不会发生感染个体向其他个体的传
播,并且对感染又有效的预防和治疗措施。
危险度 4 级(个