埃索美拉唑镁肠溶片-说明书.docx

药品名称 :
通用名称:埃索美拉唑镁肠溶片
英文名称: Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
商品名称:耐信
成份 :
活性成份:埃索美拉唑镁
适应症 :
胃食管反流性疾病 (GERD)
糜烂性反流性食管炎的治疗
已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗
胃食管反流性疾病 (GERD)的症状控制
与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且
愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡
防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
用法用量 :
药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。
对于存在吞咽困难的患者,可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体,因
肠溶包衣可能被溶解),搅拌,直至片剂完全崩解,立即或在 30 分钟内服用,再加入半
杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。
对于不能吞咽的患者,可将片剂溶于不含碳酸盐的水中,并通过胃管给药。重要的是应仔
细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下:
通过胃管给药:
将片剂放入合适的注射器,并加入约 25ml 水及 5ml 空气。有时需要 50mI 水,以防止管子
被微丸堵塞。
立即振摇注射器约 2 分钟使片剂溶解。
使注射器尖端朝上,检查尖端未被堵塞。
将注射器插入管,并保持此位置。
振摇注射器,使尖端朝下。立即注射 5-10ml 入管。注射后翻转注射器并振摇。(注射器
必须保持尖端朝上,以免尖端堵塞)。
使注射器尖端朝下,立即再向管中注射 5-10ml ,重复此步骤,直到注射器中无液体。
如需要洗下注射器剩余的残留物,重复步骤 5 ,向注射器中加入 25ml 水及 5ml 空气,有
时需要 50ml 水。
胃食管反流性疾病 (GERD)
糜烂性反流性食管炎的治疗
40mg 每日一次,连服四周。
对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。
已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗
20mg 每日一次。
胃食管反流性疾病 (GERD)的症状控制
没有食管炎的患者 20mg 每日一次。如果用药 4 周症状未获控制,应对患者作进一步的检
查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用按需疗法,即需要时口服 20mg,每日一次。
与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且
愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡
预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
埃索美拉唑镁肠溶片 20mg+阿莫西林 1g+克拉霉素 500 mg,每日二次,共 7 天。
不良反应 :
在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。
在消旋体(奥美拉唑)的使用中曾观察到下列不良反应,因而在埃索美拉唑的使用中也可
能发生。
中枢和外周神经系统:感觉异常,嗜睡,失眠,眩晕。可逆性精神错乱,激动,易攻击,
抑郁和幻觉,主要存在于严重疾病患者。
内分泌:男子女性型乳房
胃肠道:口腔炎和胃肠道念珠菌病
血液学:白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症。
肝脏:脑病(先前有严重肝病者);黄疸或非黄疸性肝炎;肝衰竭
肌肉骨骼:关节痛,肌无力和肌痛。
皮肤:皮疹,光过敏,多形性红斑,史蒂文斯 -约翰逊综合征,中毒性上皮