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兽用生物制品概述
兽用生物制品是根据免疫学原理, 利用微生物、 寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的
一类物质。 这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。 从狭义上讲, 可将用于畜禽疾
病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。
一、生物制品简史
自 11 世纪起,我国就有峨嵋山人用天花病人的痂皮接种儿童鼻内或皮肤划痕以预防天花的
记载,以后又相继传到日本和欧洲, 这种种痘术被视为生物制品创制及主动免疫的雏型。 1976
年英国医生詹纳根据种痘术的启示,用牛痘浆或痘痂给人接种预防天花,发明了牛痘疫苗,
在英语中也由牛痘( inia )而延伸为疫苗 (ine)。其后,法国免疫学家巴斯德在 1881
年及其之后的工作中, 用理化方法以及生物学方法, 减低病原微生物毒力, 相继研制成了用
减毒株制成的炭疽芽孢苗、连续通过兔体获得的减毒狂犬病疫苗以及减毒禽霍乱和猪丹毒,
为免疫学和生物制品学奠定了基础。 1889 年耶森等从白喉杆菌培养物滤液中分离到白喉菌
素,免疫小鼠和家兔后在血清中发现有中和白喉菌素的物质, 从而创制了抗***血清, 用于
治疗感染, 使之获得被动免疫, 这一血清学的发现为以后制备各种被动免疫血清提供了科学
依据。贝菲福和科勒在 1898 年提出制造灭活苗的方法。 罗曼在 1923 年用加热或福尔马林溶
液使一些细菌的蛋白***(如破伤风***)失去毒性,但免疫原性不变,并命名为类***,
用以免疫动物获得保护。 此后, 又相继研制出了明矾、氢氧化铝和矿物油等作佐剂,为提高
生物制品的免疫效果起到了重要作用。值得一提的是活德菲等人在本世纪 30 年代用鸡胚增
殖鸡痘病毒获得成功,首次成功地在实验室大量增殖病毒,为病毒疫苗的研制奠定了基础。
冈德氏 1949 年又用鸡胚组织培养技术,为生物制品的研制开辟了一个新途径。 1975 年科勒
和密尔斯坦又创造了淋巴细胞杂交瘤技术,从而使单克隆抗体的研制得到蓬勃发展。自 20
世纪 80 年代起基因工程技术迅速发展,获得了大量基因重组疫苗和遗传工程疫苗新制品,
把生物制品的研制推向了现代高新技术领域。 生物制品生产工艺中应用生物发酵法大量培养
细菌、 细胞培养法大量增殖病毒、 真空冷冻干燥技术生产活疫苗等先进技术的应用, 使生物
制品的生产得到了很大的发展与提高。
我国从 1918 年起便研制出了鼻疽菌素、牛瘟血清等,开创了我国兽医生物制品的新时代。
1930 年上海商检局设立了兽医生物制品研究机构,生产出了牛瘟、炭疽、猪瘟及禽霍乱等
高免血清及牛痘、 狂犬病组织苗等。 继后南京中央农业实验所畜牧兽医系、 广西家畜保育科、
四川家畜保育所、 兰州西北防疫处、 江西农学院、 中央畜牧实验所以及在全国先后建立的以
生产抗血清和组织苗为主的血清厂,生产为数不多的抗血清和几种疫苗。到 1950 年,全国
共有 9 个兽医生物药品厂,年生产生物制品 3500 余万毫升, 1952 年组建了国家兽医生物制
品监察所, 制定出了我国第一部 《兽医生物药品制造及检验规程》 ,及至 80 年代末,全国已
有 29 个兽医生物制品厂,年产量达 90 亿毫升以上,从业人员超过万名,截止 1993 年国家
批准的兽医生物制品标准已