头孢克肟说明书.docx

【药品名称】通用名称:头孢克肟干混悬剂
【性状】
本品为白色或类白色颗粒,气芳香、味甜。
【适应症】对链球菌属 ( 肠球菌除外 ), 肺炎球菌 , 淋球菌 , 卡伦布兰汉球菌 , 大肠杆菌 , 克雷
白杆菌属 , 沙雷菌属 , 变形杆菌属 , 流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效: 慢性支
气管炎急性发作 , 急性支气管炎并发细菌感染 , 支气管扩张合并感染 , 肺炎 ;
肾盂肾炎 , 膀胱炎 , 淋球菌性尿道炎 ;
急性胆道系统细菌性感染 ( 胆囊炎 , 胆管炎 );
猩红热 ;
中耳炎 , 鼻窦炎。
【规格】 50mg
【用法用量】服用时加水 20ml 冲服。
***及体重 30 公斤以上儿童 :
口服 , 每次 50-100mg 每日二次 ; ***重症感染者可加至每次 200mg 每日二次。
儿童 : 口服 , 用量按***减半。或按每公斤 - 计算给药量每日二次。或遵医嘱。
【不良反应】
在总病例 12,879 例中,发现包括临床检查值异常在内共 294 例 (%) 的不良反应。这
些不良反应包括腹泻等消化道症状 112 例 (%) ,皮疹等皮肤症状 29 例 (%) ,另外, 临
床检查值异常包括 gpt 升高 78 例(%) ,got 升高 58 例 (%) ,嗜酸细胞增多 26 例 (%)
等。
1 .严重不良反应:
(1) 休克:由于引起休克 ( < %) 的可能性, 应密切观察, 如有出现不适感、 口内异常感、
哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。
(2) 过敏样症状: 有出现过敏样症状 ( 包括呼吸困难、 全身潮红、血管性水肿、 荨麻疹等 )( <
%) 的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。
(3) 皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群 (stevens-johnson 症候群,< %) ,中毒性表
皮坏死症 (lyell 症候群,< %) 的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、
皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。
(4) 血液障碍:有发生粒细胞缺乏症 ( < %,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感
等 ) ,溶血性贫血 ( < %,早期症状: 发热、血红蛋白尿、 贫血等症状 ) ,血小板减少 ( < %,
早期症状:点状出血、紫斑等 ) 的可能性,且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,
因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
(5) 肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍 ( < %=的可能性,因此
应密切观察,例如进行定期检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。
(6) 结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等 ( < %) 。如有腹痛、
反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。
(7) 间质性肺炎, pie 症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部 x 线异常,嗜酸
细胞增多等症状的间质性肺炎, pie 症候群 ( 分别< %) 等的可能