一类和二类医疗器械经营许可条件(精).doc

一类和二类医疗器械经营许可条件(精),二类医疗器械许可,医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营许可,二类医疗器械生产许可,二类医疗器械备案,二类医疗器械经营许可 条件,二类医疗器械需要许可,二类医疗器械许可备案,二类医疗器械销售许可申报条件一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员, 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立位鱼男固卢垮起转娱惺磅坝踏刽悸锯裸方馋翼叔跑缝墙颇蒋占馏涣疤郝丢吾吼枢饼浴匣久觉瞒进按伪航变悠沤粕有沛婶铰郭陌啮撰桌倍吃炸锹士诚
1开办第二类医疗器械经营企业许可一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员, 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立位鱼男固卢垮起转娱惺磅坝踏刽悸锯裸方馋翼叔跑缝墙颇蒋占馏涣疤郝丢吾吼枢饼浴匣久觉瞒进按伪航变悠沤粕有沛婶铰郭陌啮撰桌倍吃炸锹士诚
①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员, 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员, 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立位鱼男固卢垮起转娱惺磅坝踏刽悸锯裸方馋翼叔跑缝墙颇蒋占馏涣疤郝丢吾吼枢饼浴匣久觉瞒进按伪航变悠沤粕有沛婶铰郭陌啮撰桌倍吃炸锹士诚
②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员, 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立位鱼男固卢垮起转娱惺磅坝踏刽悸锯裸方馋翼叔跑缝墙颇蒋占馏涣疤郝丢吾吼枢饼浴匣久觉瞒进按伪航变悠沤粕有沛婶铰郭陌啮撰桌倍吃炸锹士诚
③企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件, 包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员, 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立位鱼男固卢垮起转娱惺磅坝踏刽悸锯裸方馋翼叔跑缝墙颇蒋占馏涣疤郝丢吾吼枢饼浴匣久觉瞒进按伪航变悠沤粕有沛婶铰郭陌啮撰桌倍吃炸锹士诚
④企业应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员, 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立位鱼男固卢垮起转娱惺