几起质量事件案例分析.ppt

依法生产诚信为本规范行为保证质量几起药品质量事件的案例分析
随着我国社会经济的快速发展,人们生活水平的不断提高,健康成为了公众最大的愿望。药品作为保护人们健康的特殊物质自然也就成为人们最为关心、关注的问题。
对我国医药界来说,2006年是极不平静的一年。5月齐二药假药案、7月安徽华远欣弗劣药事件相继发生,11月广东佰易的丙种球蛋白又起波澜,件件都引起社会的强烈反响。
这些假劣药品的出现严重危害了公众的生命安全,极大扰乱了正常医药市场的经济秩序,损害和动摇了药品监管部门的政府形象和信誉,激化了社会的信任危机……。
2005年8月新京报报道,全球假药生意每年的营业额可能高达300亿美元。60%的假药是在发展中国家蔓延。40%发生在发达国家
因为生产成本低,假药成了获利巨大的产业,有些犯罪集团对假药的青睐甚至超过了毒品
我国作为发展中国家制售假劣药品的现象也是屡禁不止,高智能造假者利用现代化手段、设备,行为更加隐蔽、组织更加严密,由公开转入地下,从城市转入农村,形成产、供、销***的制售假药的群体
有些违法者以合法生产企业为幌子,暗地干着违法的事情,他们知法、懂法、故意违法,生产出大量的假劣产品充斥药品市场
一、齐二药的亮菌甲素注射液造成多人死亡的恶性案件,暴利诱惑二甘醇充当药用丙二醇
基本案情:06年4月22日广东省中山医学院第三附属医院先后出现住院的重症肝炎病人使用齐二药生产的亮菌甲素注射液(规格10ML:5MG、批号06030501)静脉滴注后出现急性肾功能衰竭症状,5月3日广东省药监局报告后,国家局责成黑龙江省局派员进行调查,5月9日对齐二药所有有关生产检验的生产车间、仓库、化验室等药品生产检验各环节的场所进行了全面查封。5月10日国家局调查组进驻齐二药就亮菌甲素注射液事件进行全面调查
造成严重药害的主要原因
(一)采购员从非法渠道购入辅料假丙二醇,供货商不具备药用辅料生产资质
王桂平从江苏常州一家化工企业以每吨7000元左右的低价购回严禁在药品生产中使用的工业原料二甘醇,自己贴上药用丙二醇的标签,又以中国地址矿业总公司泰兴化工总厂名义以每吨14500元价格卖给了齐二药