诊断试验的临床效能评价.ppt

第四章诊断试验的临床效能评价
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第一节诊断试验临床效能评价的意义和内容
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一、意义
掌握——诊断试验的临床效能
着手——选择合理、可靠、有效的诊断试验
判断——检验结果对于某种诊断的贡献
从而确定和执行合理的医疗决策
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二、内容
(validity)
——反映患病实际情况的程度。
真实性
灵敏度(sensitivity)
特异度(specificity)
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(reliability)
——一项诊断试验在完全相同的条件下,重复使用时获得相同结果的程度(用符合率表示)。
二、内容
100%
*
=
试验总次数
重复试验获得相同结果的次数
符合率
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真实性与可靠性关系示意图
A:准确而可靠 B:准确,但不可靠
C:不准确,但可靠 D:既不准确,又不可靠
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二、内容

——包括仪器设备、试剂的费用多少、来源、操作难度及效率、效益、效能、不良反应、对患者的危险性、患者的依从性等。
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第二节诊断试验临床效能 评价的研究设计
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评价的试验是什么?
试验观察的内容?
该研究的临床实际意义?
这是一个新试验,还是已应用成熟试验?
已有类似的或可以与之竞争的试验?
在研究期间,该试验可能会发生的变化?
一、确定研究目标
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二、目标患者总体
对照组:金标准证实未患该病的人。
病例组:金标准证实的患者。
受试对象分为两组
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