多甘烷醇的间歇性跛行研究.docx

多廿烷醇治疗间歇性跛行的长期性研究
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古  ,
Gladys Casta?o, PhD,Rosa Má s, PhD, Lilia Fern á ndez,PhD,Rafael Gá mez,Jos lllnait, PhD, Julio
Cé sar Fern á ndez, Havana巴
多廿烷醇是一种降胆固醇并伴有抗血小板作用的药物。 本研究用以探究中重度间歇性跛
行患者长期服用多廿烷醇的效果。 本研究是一项在为期 2 年双盲随机治疗后, 同时进行的为
期 6 周单盲安慰剂对照研究。 56 名满足研究入选标准的患者随机每天服用两次安慰剂或多
廿烷醇 10 毫克。在治疗前,治疗后的第 6、 12、18、 24 个月后用跑步机测定行走距离(恒
速  千米 / 小时,斜度 10 °,温度 25℃)。两组的随机性相似。治疗 6 个月后,多廿烷醇
显著提高( P<)初始 间破距离,从  ± 米增至  ± 米,绝对跛行距离
从  ± 米增至  ±  米。安慰剂组的两个变量均保持不变( P< )。长期
治疗后, 这些作用不逐渐消失而是逐渐改善, 最终的数值为  ± 米(初始跛行距离)
和  ± 米(绝对跛行距离) ,两者与安慰剂相比,均有显著性差异( P< ),
其中安慰剂组的值分别为  ± 米(初始跛行距离) 和  ±  米(绝对跛行距
离)。研究完成后, 21 名 多廿烷醇组的病人和 5 名安慰剂组病人的跛行距离值增加 >50%
(P<)。多廿烷醇可显著地增加踝 / 臂血压指数。此外,自治疗 6 个月到治疗结束,多
廿烷醇组与安慰剂组相比,报告下肢症状改善的病人频率较高。治疗的耐受性良好,有 16
名患者退出研究( 12 名为安慰剂组, 4 名为多廿烷醇组) 。8 名患者产生总共超过 10 种严重
的不良反应,其中 8 名是心血管疾病,而多廿烷醇组没有( P<)。此外,研究中多廿烷
醇组中有 3 名患者以及安慰剂组中也有 3 名患者报告了轻度的不良反应。 研究结果表明间歇
性跛行患者长期服用多廿烷醇治疗是有效的。
前言
周围动脉疾病( PDA)是一种可能产生严重临床后果的常见疾病,并随着年龄的增长患
病率增加 1 ,但 PDA 与动脉血管疾病和脑血管疾病相比受到的重视较少, 因而经常在有明显
症候是才被诊断出来。
间歇性跛行是一种闭塞性的周围动脉疾病, 临床特征为严重的步行能力损害和下肢症状
如疼痛、 感觉异常以及冰凉。 这种情况将引起患者不同程度的残疾, 严重影响工作、 社交以
及一些场合的休闲活动 2 。
考虑到周围动脉疾病患者在未来有很高的冠状动脉发病率和死亡率,对 PAD 患者的治
疗也需改善动脉粥样硬化风险因素 1-3 。导致动脉粥样硬化风险的因素也适用于 PAD,尽管它
们的病因与已报道的冠心病( CHD)不同。因此,与其他因素相比,如高血压、执着异常、
糖尿病、 血浆纤维蛋白原水平升高、 高同型半胱氨酸血症以及高血浆粘度等, 吸烟是周围动
脉疾病的主要风险因素已被公认 4-6 。