药品基础知识试题及答案.doc

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。每题2分,共60分。
1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
2、有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为:_______________。
3、处方药:必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。
4、非处方药(简称_______):不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。
5、非处方药专用标识图案分为_______和________,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。
6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含________的量。药品规格的表示通常用含量、________、________、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
7、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定,是药品________、________、________、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
8、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。
9、根据胶囊的形状与硬度可分为________与________。
10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的________作用,不能用作与治疗疾病,只是具有________功能,既不可宣传治疗功效。
二、判断题。每题2分,共20分。
1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。( )
2、同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。( )
3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。( )
4、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。( )
5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。( )
6、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的
三分之一。( )
7、,该药品从2009年05年01日起失效。( )
8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期,。( )
9、药品批准文号的数字含义:1-2位:10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位:换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位:顺序号。( )
10、通用名称可用作商标注册。( )
三、问题题。每题10分,共2题。
1、什么是药品的不