质量管理体系认证所需的主要证据资料一览表.doc

部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
行政部(或办公室、综合部等)
文件控制
文件控制程序
受控文件清单(包括外来文件清单)
文件发放、回收记录
文件更改记录(体系文件有更改时)
记录控制
记录控制程序
记录一览表
人力资源管理
岗位职务说明书(或岗位任职要求)
培训计划
培训记录表
特种设备作业人员、特种作业人员资格证(如电工、焊工、司炉工、叉车工、起重机械操作工)
生产部门(如生产部、生产技术部等)
生产过程控制
产品实现过程的策划,包括流程图、作业文件、验收准则、需要的记录等输出文件
生产任务单(或生产指令单/生产通知书)、工艺文件、图纸等生产所需信息
生产作业指导书、操作规程
关键工序、特殊工序的运行监控记录
过程能力确认的规定和记录
车间现场管理良好、设备运转正常、工人按照规程熟练操作、产品标识/防护符合要求
设备管理
设备管理规定
设备设施台帐
设备检修计划(或设备维护保养计划)
部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
设备检修记录(或设备维护保养记录)
特种设备备案登记证、定期检验报告(如行车、锅炉、电梯等)
质量管理部门(如品管部、质管部等)
监视测量设备管理
监视测量设备台帐
监视测量设备周期检定计划
监视测量设备检定/校准证书
监视测量设备自校规程(有自校时)
监视测量设备自校记录(有自校时)
检验和试验
原辅料、半成品、成品的检验规程,产品/服务执行标准
原辅料进货检验记录、供应商提供的质保书
半成品检验记录
成品检验记录/出厂检验记录
产品接受主管部门监督抽查的检验报告(或产品委托外部检验机构检验的报告)
不合格品控制
不合格品控制程序
不合格品评估及处理记录
数据分析
针对质量目标、产品符合性趋势、客户满意等情况的数据统计、分析资料,如不合格品率统计、排列图、因果分析图等
纠正措施和预防措施
纠正预防措施控制程序
对重大、重复出现、异常的不合格或潜在不合格所采取的改进措施资料
采购部门(如采购部等)
采购控制
供方的选择评价规定(包含分类分级)
部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
合格供方名单
供方的调查、评价记录以及每年的重新评价记录
原辅料的采购计划或采购申请单或采购合同
业务部门(如业务部、市场部等)
合同/订单评审
签订合同的有关规定
产品销售的合同、订单
销售合同/订单的评审记录或评审证据
客户投诉处理记录
顾客满意度监测
每年至少一次的顾客满意度调查资料
设计开发部门(如设计部、开发部等)
产品的设计开发
产品设计开发程序
设计开发任务书(可按程序文件规定的类似表单)
设计开发计划书(可按程序文件规定的类似表单)
设计开发评审表(可按程序文件规定的类似表单)
设计开发验证报告(可按程序文件规定的类似表单)
设计开发确认报告(可按程序文件规定的类似表单)
设计开发更改单(如有设计更改时)
仓储部门(如仓储部、各原辅料/半成品/成品仓库等)
仓库管理
仓库管理规定
原辅料、半成品、成品出入库登记
仓库中原辅料帐、物、卡一致
仓储环境、产品标识、产品防护符合要求
部门
审核时检查内容
质量管