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透析液配制操作常规及质量控制.doc


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1.浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域,周围无污染原,保持环境清洁,
每班用紫外线消毒 1 次。
2.浓缩液配制桶须标明容量刻度,应保持配制桶和容器清洁,定期消毒。
3.浓缩液配制桶及容器的清洁与消毒。
(1)浓缩液配制桶:每日用透析用水清洗 1 次;每周至少用消毒剂进行消毒 1 次,
并用测试纸确认无残留消毒液。配制桶消毒时,须在桶外悬挂“消毒中”警示牌。
(2)浓缩液配制桶滤芯:每周至少更换 1 次。
(3)容器:应符合中华人民共和国药典、国家/ 行业标准中对药用塑料容器的规定。
用透析用水将容器内外冲洗干净,并在容器上标明更换日期,每周至少更换 1 次或消毒 1 次。
二、成分及浓度
透析液成分与人体内环境成分相似,主要有钠、钾、钙和镁四种阳离子,***和碳酸
氢根两种阴离子,部分透析液含有葡萄糖,具体成分及浓度见表
碳酸氢盐透析液成分及浓度
成分浓度(mmol/L)
钠 135 ~ 145
钾 0 ~ 4
钙 1.25 ~ 1.75
镁 0.5 ~ 0.75
*** 100 ~ 115
醋酸根 2 ~ 4
碳酸氢根 30 ~ 40
葡萄糖 0 ~ 11
二氧化碳分压(mmHg) 40 ~ 110
pH 7.1 ~ 7.3
1.钠常用透析液钠离子浓度为 135 ~ 145 mmol/L,少数特殊病情(如低钠血
症、高钠血症等)患者用低钠(钠离子浓度低于 130 mmol/L)或高钠(钠离子浓度高于
145 mmol/L)透析液。
2.钾透析液钾离子浓度为 0 ~ 4 mmol/L,常用钾浓度为 2 mmol/L,临床应依
据患者血钾浓度适当调整
3.钙终末期肾衰竭患者有低钙血症倾向。常用透析液钙离子浓度一般为1.5 mmol/
L;当患者患高钙血症时,透析液钙离子浓度调至 1.25 mmol/L;当患者患低钙血症时,
透析液钙离子浓度调至 1.75 mmol/L。
4.镁透析液镁浓度一般为 0.5 ~ 0.75 mmol/L。
5.***透析液浓度与细胞外液***离子浓度相似,一般为 100 ~ 115 mmol/L。
6.葡萄糖分含糖透析液(5.5 ~ 11 mmol/L)和无糖透析液两种。
7.透析液碳酸氢盐透析液碳酸氢盐浓度为 30 ~ 40 mmol/L。
8.醋酸根浓缩液中常加入 2 ~ 4 mmol/L 醋酸,调整透析液 pH 值和防止 CO2 跑掉。
三、配制
(一)制剂要求
1.透析液应由浓缩液(或干粉)加符合质控要求的透析用水配制。
2.购买的浓缩液或干粉,应具有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证或经营许
可证、卫生许可证。
3.医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得“医疗器械生产企业许可证”后按国
家相关部门制定的标准生产。
(二)人员要求
透析室用干粉配制浓缩液(A 液、B 液),应由经过培训的血透室护士或工程技术人
员实施,应做好配制记录,并有专人核查登记。
(三)配制流程
1.浓缩 B 液配制为避

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  • 时间2018-11-23