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你真的了解吗？（精选）.pptx

文档分类：资格/认证考试 | 页数：约31页举报非法文档有奖

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文档列表 文档介绍

你真的了解吗?
——解读医药行业专业名词
目录
1. 药品批准文号
2. 药品生产批号
3. 常见的专业名词
4. 企业种类
药品批准文号
——药品的身份证
药品批准文号格式:

国药准(试)字+1位字母+8位数字
概述
国药准/试字

“准”字代表国家批准正式生产的药品,
“试”字代表国家批准试生产的药品。
含义(一)
含义(二)
国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别
J 进口分装
药品
B 保健药品
H 化学药品
S 生物制品
T 体外
化学诊
断试剂
F 药用辅料
Z 中药
拼音字母
含义(三)
8位阿拉伯数字:
第1、2位代表批准文号的来源;
第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字;
第5-8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
例如:国药准字H44021518
国药准字Z10890019
药品生产批号
——含义及作用
含义
批号的含义:
用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
批号表示生产日期和批次。
批的含义:
在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
生产批号的作用
通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。可以认为,这是对批号定义所作的具有法定意义的解释。
在生产过程中,药品批号主要起标识作用。
在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。

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