纠正与预防措施控制程序.doc

文件编号
--22
版本
A
发放号
拟制
审核
批准
实施日期
2006年1月1日
修改码
共 3 页
纠正与预防措施控制程序
1 目的
采取有效的纠正和预防措施,防止不合格再发生和潜在不合格发生。
2 适用范围
适用于纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3 引用标准
GB/T19001-2000 idtISO9001:2000
4 职责
品管部或责任部门负责纠正和预防措施的制定、实施。
各相关部门负责不合格和潜在不合格的原因分析,实施纠正和预防措施。
管理者代表负责重大的纠正和预防措施的审批和协调工作。
5 程序内容
纠正措施
确定对不合格品和不合格项的识别,主要包括以下信息来源:
顾客的投诉
产品的监视和测量不合格
过程监视和测量不合格
数据分析的输出有需改进的要求
内审出现的不合格
管理评审输出的需改进的要求
顾客满意度监视和测量不合格
纠正措施的制定
品管部表针对出现的不合格情况,组织责任部门分析不合格产生的原因,并制定出消除不合格的纠正措施,并开出《纠正和预防措施跟踪表》。纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
纠正措施的审批
纠正措施经责任部门经理审核后,由管理者代表进行审批,对概念不明确或无效的纠正措施应给予纠正,要求责任部门重新制定,以提高纠正措施的有效性。
纠正措施的实施
对于顾客投诉或反馈中出现的质量问题,品管部根据OEM市场/销售部所填写的《客户投诉单》开出《纠正和预防措施跟踪表》交责任部门。
对生产中出现的严重不合格和反复出现的一般不合格及数据分析的输出有须改进的要求,由品管部开出《纠正和预防措施跟踪表》交责任部门。
对内审、管理评审或过程的监视和测量中出现的不合格,由管理者代表组织责任部门制订出《纠正和预防措施跟踪表》。
纠正措施的验证
责任部门有效地实施纠正措施后将结果通知品管部,由品管部到现场验证。品管部应及时验证措施的有效实施和同样的不合格是否已不再发生或已得到最大程度的改进,并记录在《纠正和预防措施跟踪表》中,必要时应提供有效性证据。
品管部应根据情况随时抽查责任部门对纠正措施的实施情况,验证其有效性,必要时进行改进。
对于验证无效的纠正措施,由品管部重新制定纠正措施,并开出《纠正和预防措施跟踪表》交责任部门实施。
对于内审过程中出现的不合格,责任部门在有效的实施纠正措施后,由内审员进行验证,具体执行《内部审核控制程序》。
预防措施
须采取预防措施的信息来源
各部门对其质量管理情况进行分析和观察,提出潜在的不合格。
必要时,由管理者代表组织相关部门召开各种质量会议,通过讨论提出潜在的不合格。
品管部通过数据分析的结果预测到潜在的不合格。
在通过参观学****交流研讨或外请专业人员指导后,品管部及各部门应深入思考,提出潜在的不合格。
预防措施的制定与实施
管理者代表通