睾酮检测.doc

睾***
测定步骤
ESS®免疫分析系统
定量检测人血清睾***浓度
内容表
原理 2
标本采集 2
试剂和仪器 3
定标 5
质量控制 5
检测步骤 5
检测结果 6
开始检测 6
检测注意事项 7
参考文献 8
Beckman Instruments, Inc. · Chaska, MN 55318
原理
检测原理
Access 睾***的检测是一种竞争结合的酶免疫检测。样品和样品处理液,鼠单克隆抗睾***抗体、睾***-碱性磷酸酶结合物和包被了羊抗鼠多克隆抗体的磁性颗粒一起加入到反应管中。样品中的睾***通过样品处理液的作用从转运蛋白上释放,与睾***-碱性磷酸酶结合物竞争结合有限的特异性睾***单克隆抗体的结合位点,形成的抗原-抗体复合物通过捕捉抗体结合到磁性颗粒表面。在反应管中孵化后,反应管被传送到磁性分离区域进行多次冲洗,去处未和固相结合的其它成分。最后在反应管中加入化学发光底物(
Lumi-Phos* 530), 已与固相结合的碱性磷酸酶会使该底物发出光子并被光电比色计所检测。最后,对照仪器中储存的多点定标曲线而得出样品中的睾***浓度,反应产生的光子与样品中睾***的含量成反比。
概述
男性睾***主要由***睾丸间质细胞分泌,主要受由黄体生成素(LH)的控制。血清睾***主要以球蛋白结合性激素形式存在(SHBG),也有一部分与白蛋白松弛结合以及以游离形式存在。男性总睾***水平的异常低下预示性腺功能减退,垂体功能减退,高泌乳素血症,肾功能衰竭,肝硬化或“克莱菲尔”综合征。肾上腺和睾丸肿瘤,先天性肾上腺增生或下丘脑-垂体-睾丸轴异常可导致男性睾***水平升高。
在女性,睾***由卵巢,肾上腺和外周脂肪细胞产生,在血清中的浓度大约为男性的十分之一,和男性一样,血清睾***的主要形式为SHBG,白蛋白结合和少量游离状态存在。女性总睾***水平的持续升高预示多囊卵巢综合征(PCOS),卵泡膜细胞增殖症,肾上腺和卵巢肿瘤,先天性肾上腺增生和其它一些下丘脑-垂体-睾丸轴功能异常。
标本采集
A. 推荐使用血清和肝素抗凝血浆标本,不推荐使用EDTA抗凝血浆。
B. 遵循国家委员会制定的临床实验室标准推荐的以下标本处理、运行和储存步骤(19,10):
用真空采样管采集所有血液标本时须遵守常规注意事项。
离心前使标本完全自然形成凝块。
全程保证样品管的密闭状态。
离心获得血清后的两小时内,至少将500 ml血清或血浆转移到一个密闭的储存试管中备用。
储存样品,保持样品管完全密闭,在室温(15 到 30°C)条件下不超过8小时。
如果8小时内不能完成检测即应将标本放入2 到 8°C冰箱冷藏。
如果24小时内不能完成检测即应将标本放入-20°C冰箱冻藏。
8. 标本只能复融一次。
试剂和必须品
Beckman Instruments, Inc.
4300 S Harbor Blvd
Fullerton, CA 92834
A. 货号:33560, 100 个测试,2盒,50测试/盒
现成可用,在2到 10°C冰箱中顶端朝上存放,试剂盒必须在2到 10°C冰箱保存2小时后才能放入仪器中使用或保存。贮存在2~10°C在保质期内稳定,试剂盒被吸取使用后,在2 到10°C条件下可稳定28天,一旦发现有试剂盒上弹性体破坏或质控结果超出范