药店整改报告(严重缺项及一般缺项).docx

药店整改报告(严重缺项及一般缺项)
****药店
关于对GSP认证跟踪现场检查的
整改报告
临沂市食品药品监督管理局:
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月8日对我店进行了GSP认证跟踪检查。通过认证跟踪检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度不完善;经营设施齐全;药品的验收和养护管理规范;销售与售后服务良好,发现严重缺陷2项,一般缺陷4项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:
一、严重缺项:
1、6102 企业对各项管理制度未定期检查和考核,无记录。
整改措施:定期对各项管理制度进行检查和考核,并做好记录。
2、7803 企业未按规定检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
整改措施:今后将按规定检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
二、一般缺项:
1、7601 企业店堂内个别陈列药品的包装不符合规定(维生素C片未放置说明书)。
整改措施:对店内陈列的不符合规定的药品维生素C片向供货单位索要了说明书,并放置其包装内。(见附件)
2、7713 个别陈列药品分类摆放欠规范。
整改措施:加强对全体业务人员工作责任心的教育,对所有药品类别标签进行了全面检查,非药品与药品分开存放,外用药品与内服药品分开存放。
3、7801 企业对陈列药品未按月检查并记录。
整改措施:为保证药品实施科学、规范的管理,正确合理地陈列药品,保证药品陈列质量,明确药品的管理规定,根据《药品管理法》、《GSP》等规定,组织本店职工对所陈列药品每月养护一次,在以后养护工作中,每月排查一次,认真全面的排查登记。
4、8113 企业未如实按规定上报所经营药品的不良反应情况。
整改措施:今后按规定如实上报所经营药品的不良反应情况。
在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
*******药店
****年**月**日
沂南县瑞丰大药店
关于对GSP认证跟踪现场检查的
整改报告
临沂市食品药品监督管理局:
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年7月19日对我店进行了GSP认证跟踪检查。通过认证跟踪检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本规范;经营设施齐全;药品的验收和养护管理基本规范;销售与售后服务良好,发现严重缺陷0项,一般缺陷3项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:
一、6006 企业所经营药品的质量档案内容不全。整改措施:组织本店职工加强对所经营的药品质量档案搜集工作,并及时增加建立质量档案。对购进的新药品品种,全部建立质量档案;对购进的同一药品,产地不同的,要按产地分别建立质量档案;对购进的不同批次药品,要按批号建立质量档案。
二、7502 药品质量验收未按规定检查药品标识等内容。今后在药品质量验收时按规定检查药品标识,并做好详细记录。
三、7713 个别陈列药品类别标签放置不正确。加强对全体业务人员工作责任心的教育,对所有药品类别标签进行了全面检查,按品种、剂型和用途进行了分类摆放,成立了处方药与非处方药专区,非药品与药品分开存放,