药房gsp整改报告 1.docx

药房gsp整改报告_1药房gsp整改报告
安塞县协同福大药房GSP认证
不合格项目整改报告
***市GSP认证办公室:
安塞县协同福大药房于20xx年x月x日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在十四项一般缺陷项目需要整改。因此,我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组由企业负责人韩桂莲担任组长,质量负责人李伟负责具体工作,逐条落实,并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核,基本达到了整改要求和目的,现将整改工作汇报如下:
一、关于“检查现场出现已经废止的质量管理文件”的整改措施:
根据GSP认证检查小组的要求,经过整改,将废止的质量管理文件作废存档封存。对于质量管理文件将依照最新版本制定执行。
整改负责人:李伟
二、关于“质量管理员未对企业质量管理制度执行情况进行监督检查并记录。”的整改措施:
根据GSP认证检查小组的要求,组织药店全体人员学****质量管理制度并认真进行日常记录并定期检查执行情况。整改负责人:韩桂莲
三、关于“质量负责人对计算机系统的操作不熟练。”的整
改措施:
根据GSP认证检查小组的要求,经过整改:质量负责人已通过到其他药店走访学****与软件公司售后积极沟通,现已经熟练掌握了计算机系统和药品管理软件的操作。
整改负责人:李伟
四、关于“企业年度培训计划内容不全。”的整改措施: 根据GSP认证检查小组的要求,经过整改:对于企业年度培训进行了认真的计划和安排,每月至少一次集中培训学****每季度进行一次专业技能考试,成绩与效绩工资挂钩。
整改负责人:李伟
五、关于“企业对质量管理文件未定期审核,不能及时修订。”的整改措施:
根据GSP认证检查小组的要求,经过整改:对于企业质量管理文件按照GSP要求每年修订审核,对于过时的内容进行及时修订。
整改负责人:李伟
六、关于“企业相关记录和凭证未按规定期限保存”的整改措施:
根据GSP认证检查小组的要求,经过整改:企业首营药品、进口药品登记、含***药品登记等相关的记录和药品购进票据,进行按月整理保存,做到一日一记录,一月一整理保存。
整改负责人:李伟
七、关于“企业电子数据未按日备份。”的整改措施: 根据GSP认证检查小组的要求,对企业电子数据按规定要求一日一备份到移动硬盘上。
整改负责人:李伟
八、关于“企业折零工具不齐全”的整改措施:
根据GSP认证检查小组的要求,经过整改:配备了符合gsp认证的拆零药品工具。
整改负责人:李伟
九、关于“企业未对干湿温度计校准。”的整改措施: 根据GSP认证检查小组的要求:对于干湿温度计进行了更换,更换产品符合GSP认证要求。
整改负责人:李伟
十、关于“企业无温度调控设备维护记录。”的整改措施: 根据GSP认证检查小组的要求:对经营场所的干湿温度记录、药品冷藏柜、药品阴凉柜安排专人进行设备的维护和记录。
整改负责人:李伟
十一、关于“计算机管理系统无近效期药品预警提示。”的整改措施:
根据GSP认证检查小组的要求:通过对药品近效期的彻底检查,将近效期药品在管理软件中设置半年的近效期警示,及早发现近效期药品,以保证药品质量。
整改负责人:李伟
十二、关于“企业工作人员工作牌无专业技术职称内容。”的整改措施:
根据GSP认证检查小组的