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实验室常用质控规则
一、质控规则概述
l 质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
l 质控规则以符号AL表示
A是测定质控标本数或超过质控限(L)的质控测定值的个数
L是质控限。
l 当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时,则判断该分析批违背此规则,视为失控。
例如,12s质控规则,其中A为一个质控测定值,L为X±2s,当一个质控测定值超过X±2s时,即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义
12s(1-2s):一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上,这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s):一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上,这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。
22s(2-2s):两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R4s(R-4s):在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3-1s):三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s(4-1s):四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(7-X):七个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
7T(7-T):七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X):八个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
9X(9-X):九个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
10X(10-X):十个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
12X(12-X):十二个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
 三、经典的Westgard多规则质控方法
临床检验质量控制可使用不同类型的质控图
Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法
l 优点:方便易行,其质控规则仅为单独的12s或13s,即仅以一个规则(X±2s或X±3s作为质控限)来判断分析批在控或失控。
l 局限性:仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。相对的简单粗糙,往往不能满足更高的质控要求
如使用具有X±2s质控限的Levey-Jennings质控图,当每批使用2个质控物时,他的假失控概率往往是不可接受的;
如使用具有X±3s质控限的Levey-Jennings质控图,此质控方法虽然具有较低的假失控率,但其误差检出能力则较低,难以确保检验结果的质量。
正是由于Levey-Jennings方法有其局限性,临床检验质量控制方法在不断发展。现已出现了许多更精确、更完善的质控方法,如Westgard多规则质控方法、累积和质控方法等。这些方法能兼顾假失控率和误差检出能力,常需以计算机技术及商品化的质控软件一同工作,目前在我国的普及程度尚有待提高。
Westgard多规则质控方法
1、概述: Westgard等在Levey-Jennings质控方法和Havend等人工作的基础上,建立了同时使用多个规则来进行临床检验质量控制的方法
2、说明:根据不同质控工作的具体要求,在Westgard多规则质控方法中,实际采用的多规则本身并非严格的一成不变,而是可多可少并可以不同方式进行组合。
3、 Westgard多规则的主要特点是:
l 是在Levey-Je