现场审核检查表2012.docx

QMS现场审核检查表
总要求
询问在本过程中的职责:
询问组织按GB/T19001标准建立QMS进行了那些具体的决策活动?
询问标准对QMS的总要求是什么?
询问组织建立的QMS,其覆盖的产品是什么?包括多少大过程、基本过程?具体删减了那些过程?删减的理由是什么?识别了那些外包过程? 对这些外包过程是如何控制的?
询问组织为确保QMS各过程有效运行和控制,包括对其进行监视、测量和分析,策划和建立了那些体系文件? 对目前组织的主要资源可否满足要求,是否进行了策划?并采取了相应的措施予以确保?在体系有效性的持续改进上实施情况如何?
注:体系文件包括质量手册、程序文件、管理办法等一、二、三层次体系文件。
管理承诺
询问管理承诺的内容是什么?能提供那些方面的证据,证实实现了自己的管理承诺?
索阅向组织传达满足顾客和法律法规要求重要性的证实。
注: B)-E)要求的证实,、、、。
以顾客为关注焦点
询问以顾客为关注焦点的目的是什么? 主要要求是什么?
询问组织的顾客群的分布情况,经识别后各种顾客主要要求是什么?对这些要求,采取了哪些主要措施去确保达到?最后能否予以满足?满足的程度如何?
注:、。
质量方针
询问组织质量方针的内容是什么? 并说明其具体内涵?
询问组织是否确立了宗旨即总方针?组织目前建立的总方针是否与之相适应?
询问组织是如何体现组织满足要求和持续改进质量管理体系承诺的?
询问质量方针如何体现了是制定和评审质量目标的框架的?
注:。
询问为确保质量方针能在组织内得到沟通和理解,开展了那些活动?效果如何?
询问对质量方针的持续适宜性评审是通过开展什么活动来实施的?实际评审结果及改进效果是否达到了质量方针的持续适宜性的目的?
注:、。
--------对主管部门进行审核:
索阅对质量方针在组织内得到沟通和理解所开展的活动的有关证实资料。
质量目标
询问那位最高管理者对此负责? 那个部门主管?
询问组织的质量目标是什么?它如何体现了与组织的质量方针相一致并包括了满足产品要求所需要的内容及可测量的?
注: A)相关。
询问组织的质量目标以什么形式在组织职能和层次上予以分解的?如何考核目标的实施?实现情况如何?
---------对主管管理部门进行审核
索阅组织质量目标在相关职能和层次上分解和考核其实施情况的证实资料。
索阅组织质量目标的实现情况的证实资料。
对部分作业部门和生产现场审核。
询问本单位的质量目标是什么?为实现质量目标采取了哪些措施,包括持续改进的措施?目前实现情况如何?
QMS策划
询问那位最高管理者对本过程负责?
询问为了实现质量目标、进行了那些QMS策划活动,?
注: 已审核的内容在此不必重复审核。
询问QMS是否发生过变更?变更策划如何考核QMS的完整性?实际是否达到了这一要求?
索阅有关策划活动及结果的证实资料,予以核实。
职责和权限
询问那位最高管理者对此负责
询问组织对QMS相关部门和人员的职责和权限是通过什么过程,最终以什么形式予以规定的?在实施过程中,是如何进行沟通以确保职责和权限得到落实并有效执行的?
询问被审核的各位最高管理者,本人职责和权限是什么?在QMS运行中围绕职责抓了那些工作?
-------对主管管理部门进行审核
索阅组织在职责、权限规定及沟通过程中形成的有关资料,予以核实。
管理者代表
询问最高管理者,在管理者代表选择和使用方面的职责及执行情况,并查阅授权的实证材料,予以核实。
询问管理者代表的职责和权限及执行情况,并查阅有关证实资料,予以核实。
内部沟通
询问那位最高管理者对本过程负责? 那个部门主管?
内部沟通的主要要求是什么?对内部沟通,是否沟通了规定的内容,渠道、频次、方法及相应的管理部门和参加部门?沟通的实施情况及效果如何?
--------对主管管理部门进行审核
索阅沟通安排及实施的有关资料,予以核实。
管理评审
询问那位最高管理者对本过程负责。
管理评审的目的和作用是什么?你如何组织和实施管理评审?
最近实施的管理评审是什么时间实施的?与上一次管理评审间隔了多长时间?是否符合策划的时间间隔要求?
本次管理评审对那些内容进行了评审?形成了那些评审结论和改进的决定和措施?
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