全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011-2015).doc

附件:全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)一、通用检验实验室1、物理检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1渗透压仪测量范围:(mOsm/kg)0~3000;精度<500时:2mOsm/kg;>500时:%12表面粗糙度样块Ra:~:36000圈,精度:%14声级计量程:25dB~140dB精度:;15比重计(重表)精度:±(轻表)精度:±:±:钢球≤450HBS,硬质合金球≤650HBW19洛氏硬度计量程:20~88HRA,20~100HRB,20~70HRC,精度:±2%110邵氏硬度计量程:0~100HD111维氏硬度计量程:1~50kg,精度:±3%112显微硬度计量程:~5kg,精度:±3%113超声波清洗器容量:~50μm,精度:±6%215风量仪量程:200~5000m3/h,精度:±5%FS216微压差计量程:0~±10kPa,精度:±%的读值±10kPa217澄明度测定仪照度:500lx~4000lx218摆锤式冲击试验机能量:50J,精度:±1%119电子万能材料试验机量程:5N~5000N,精度:%2量程:1T、10T、30T,精度:%320体视显微镜5倍~200倍121全功能金相分析仪400倍,200倍,100倍122半自动切片机切片厚度:0-600μm123金相样品镶嵌机可同时镶嵌12个样品124风量罩125水压给压仪测量范围≥30MPa126集尿袋贮水器127数显万能角度尺0~360°128数显深度尺读数精度::;130轮廓投影仪量程:100×50mm,精度:1μm131电动振筛机1400转/分,100目,200目,325目,400目等12、化学检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1纯水装置出水电阻率:,每小时制纯水>60L12磁力搅拌器双向,~,100目,200目,325目,400目等17电热恒温水浴锅精度:±1℃58超级恒温水浴精度:±℃29折射率仪准确度±:0~10kg,精度::~450g,精度::~210g,精度::190~260nm,400~760nm,精度:±1nm113气相色谱仪(顶空进样器)量程:99mm,稳定性:%114傅利叶红外光谱仪(配红外显微镜)红外光谱仪:7800~350cm-1,精度:-1红外显微镜:7800~600cm-1,精度:10μm115原子吸收分光光度计量程:186~860mm,精度::±45°,精度:º(最小读数单位)117紫外可见分光光度计量程:190~1100nm,精度:±:0~14pH,精度:~200℃120高温箱式电阻炉量程:~1300℃,精度:±℃221恒温恒湿试验箱室温~80℃,±℃;30~98%(RH),±2%222电热鼓风干燥箱温度波动≤±℃,±℃,室温~4300℃,℃23通风柜424微粒分析仪2μm~50μm,5ml,100ml,500ml,精度:±3%225旋转粘度计量程:1-106Vmpa·s,精度:±5%126冰柜-20℃127冷藏箱范围:1℃~8℃精度:±1℃228蠕动泵量程:~30ml/min,六通道229单通道数字火焰光度计精度:2%130恒温水浴振荡器量程:5℃~90℃精度:±℃231电位滴定仪电位:,pH值:,温度:℃132真空干燥箱13、生物学评价检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1CO2培养箱温度:室温+5℃~60℃,~%22超低温冰箱-80℃13低温冰箱-40℃24电冰箱-20℃45均浆仪16控温多用高速组织捣碎机17细胞组织破碎仪输出功率:500W/20KHZ,定时:1秒至10小时。温度探针:1-100℃18恒温摇床速度可调,精度:±1℃空气浴、水浴29低温高速离心机-20~40度,300~23300RPM210钢瓶纯氮、普氮、二氧化碳、氧气、氩气各1个11液氮容器15L、30L、45L选配2个12倒置显