基因专利的创造性标准研究-法学；法律专业论文.docx

前言1953年美国人沃森和英国人克里克通过实验提出了DNA分子的双螺旋模型,由此拉开了现代生物技术的序幕。到了1972年,DNA重组技术诞生,使得作为现代生物技术核心的基因工程技术得到了飞速的发展,基因工程技术开始被广泛应用在农业、制药、医学、能源、环保等行业,并带动了基因产业的兴起,目前基因工程技术己经在国家经济发展中扮演着越来越重要的角色。正如1996年诺贝尔化学奖获得者、化学家罗伯特·柯特所说:“本世纪曾是物理学和化学的世纪,下世纪将是生物学的世纪。”基因产业也被人们认为是21世纪的朝阳产业和支柱产业。2003年2月18日,包括三位诺贝尔奖获得者在内的近百位生物学家在北京参加新世纪生命科学论坛时,对以基因工程技术为主发展起来的生物技术经济也作了很高的评价,他们中的很多人认为,生物技术经济在21世纪将超过信息产业,成为第一位。基因工程技术的重要作用使得各国纷纷将其列为国家战略的发展重点。但是由于基因工程技术不同于其他传统技术,它的投入巨大,因此要大力发展它,就必须采取有效的激励措施,促使人们有足够的动力将人力物力投入到这一领域,而专利制度恰好满足了这样的要求,因此作为基因工程技术的研究对象和研究成果的基因序列的专利保护问题也就由此产生。发明创造要获得专利权就必须满足专利法所规定的条件。新颖性、创造性和实用性是专利法规定的发明创造要获得专利权的实质条件。目前我国对基因序列专利的保护问题研究还不深入,相关的专著很少,我国的专利法、专利法实施细则以及专利审查指南虽然有关于基因序列专利保护的相关规定,但是内容较简单,而且我国有关基因序列专利的审查实践和司法实践也很少,因此,要找到符合我国国情的基因序列专利保护制度,还需要对国外的先进经验和我国的现状进行系统研究。本文拟对基因专利的创造性的判断性标准作比较法研究,这对基因序列专利保护的研究很具有现实意义,这有助于完善和加强我国对基因序列研究成果的保护。一、基因专利概述(一)基因根据生物学对基因的定义,基因是DNA分子中含有特定遗传信息的一段核苷酸序列。简单地说,基因就是带有遗传信息的DNA序列,是遗传物质的最小功能单位。基因的化学本质是核酸,分为脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA),其中DNA起着主导作用。DNA和RNA是由一系列核苷酸分子单位首尾相连构成的线形分子链,每个核苷酸单位中带有一个特征性的碱基,DNA中的碱基种类有四种,分别是腺嘌呤(A)、鸟嘌呤(G)、胸腺嘧啶(T)、胞嘧啶(C)。生物体的每个细胞核中均含有诸多的DNA分子,生物体的遗传信息就集中体现在分子中四种碱基的排列顺序上,这些“字母”的一定排列片断,就决定着生物体的一定的遗传性状,因此,发现了某一基因,就相当于读懂了一段用A、G、T、C写成的“天书”。当然,从基因序列的发现,到生物的遗传性状的表达,其间要经过“转录”、“翻译”等一系列复杂的生物过程:首先,以天然存在的DNA分子为模板,转录出单链的RNA分子,二者的碱基排列顺序完全相同,于是DNA上的基因信息就被“转录”到mRNA上;mRNA通过一系列技术手段,再合成多种蛋白质,此为“翻译”,通过“转录”和“翻译”,基因上的遗传信息就得以通过蛋白质分子表现出生物的多种多样的性状,此为“表达”。(二)基因工程随着基因结构以及中心法则的揭示,各种生物技术蓬勃发展,在二十世纪七十年代开始出现DNA重组技术。利用该技术可以对生物间的基因进行重组,对生物的遗传性状进行定向改造。简单地说,基因工程就是把一种生物的基因通过一定的方法将其分离出来,把该基因与载体结合导入特定的受体细胞,导入的基因就会在受体细胞中复制、转录和翻译,最终使受体细胞出现对我们人类有用的性状或产生蛋白质。在这个过程中核心就是DNA重组技术。基因技术经三十多年的发展已在多个方面有重要应用。在医药工业上应用广泛,比如干扰素、肝炎疫苗等都是基因工程的产品,目前在制药业最受关注的是单克隆抗体药物。在医学上的应用,主要包括遗传性疾病的基因诊断和基因治疗等。在农业生产上,利用基因工程培育出很多具有高产、抗逆性强的品种。此外,依靠基因技术农业工业上不仅可以提高效率还可以减少环境污染。因而,基因技术的发展无论是在发达国家还是发展中国家都特受重视,都把基因技术放在重要的战略位置上。(三)基因的可专利性分析1、基因的发现与发明之争世界各国的专利法都规定了只有发明才能被授予专利权,而科学发现则不能被授予专利权。在考虑能否对分离出的基因申请专利权时,首先所面临的问题是:该分离出的基因是属于对已经存在基因的科学发现还是属于基因技术上的发明?如果被分离出的基因被认定为是属于科学发现,那是否也同样依据各国专利法所普遍采用的原则将被分离的基因排除在专利法的保护范围之外?美国专利法第100条说在专利法中“发明”是指发明或者发现,并在