纠正与预防措施流程.doc

纠正与预防措施流程文件编号:版本:0A(试用)**********目的当产品﹑制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时,能立刻通过正常反应程序渠道,从而消除现存或潜在的不符合因素等,彻底解决及预防问题再发。2适用范围适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。适用于通过各部门统计所得数据进行分析,对潜在的不合格进行预防。备注:当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照顾客的要求进行。(CorrectiveAction):采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因,以防止其再度发生;(PreventiveAction):采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因,以防止其再度发生;(8Disciplines):本公司采用的解决品质问题的一种方法,即分八个步骤来解决品质问题。:纠正/预防措施表开出,措施实施效果跟进与验证。制程与进料的异常由QC主导;客户抱怨时由QA主导;系统与稽核异常时由QS主导。:对不合格原因进行分析,纠正/预防措施的制订和实施。“纠正/预防措施单”:;、管理评审发生不符合项时;、生产过程中出现异常状况时;;(如作业隐患,或通过FMEA,SPC等发现)。(各过程担当)主导召集相关部门组成多功能小组;,会判原因并确认纠正事项及改善责任归属;,以便于相关部门了解问题发生的现况;,但不代表过程的漏失部门不须进行纠正预防措施的制订:纠正/预防措施单接上页原因调查分析制定纠正/,可向多功能小组申请裁决;,责任部门暂定为品保。(当顾客有要求时可提供给顾客),其步骤大致如下:,调查现存或记录中的不符合或异动事项;、核对、分析相关资料,判定有关于产品、制程与质量系统中的不符合或异动原因,并记录调查原因;(原因分析或说明栏),必要时,对不良现象进行再现验证。.1涉及部门在3个工作日内制定出纠正/预防措施和完成日期,纠正/预防措施应根据问题的严重程度和问题发生的可能性及后果采用适当程度的防错方法/措施,以确保不符合事项不再发生;,在执行上不经济,或者目前状况无法实施者,须经总经理裁示不执行;,须经总经理裁示认可结案;,责任部门的纠正/预防措施作退件处理:,没有针对不良作一般原因和