执业药师考试药事管理与法规真题及答案.docx

2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版) ,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。 ,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) ,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科) ,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试 ,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格***:D 《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是 :D :C 《国家基本药物目录》遴选范围的是 、抢救用药外的独家生产品种 、主要用于滋补保健作用的中成药答案:C 、合理使用 、优 、质量合格 、全答案:A ,指导监督执业药师注册工作 ,合理规定药品平均价格 D. 答案:B (印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色) :D ,错误的是 ,具有调节机体功能作用 ,应当具有科学依据 、亚急性或者慢性危害 :D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C、国家药典委员会 D、中国食品药品检定研究院答案:D 《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企药品收货与验收的说法,错误的是 ,抽样验收时可不开箱检查 、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装 、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库 、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收答案:C 《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是 :A 12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是 、受理 :C 《***品和精神药品管理条例,取得《***品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告,逾期不改正的,处于5000以上1万以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职,开除的处分”的法律责任的违法情形是 ***品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的 ***品和第一类精神药品处分资格的执业医师,擅自开具***品和第一类精神药品的。 ,违反规定开具***品和第一类精神药品处分的 、核对人违反规定,未对***品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的。答案:A 《2016年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于 :A 、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是 :A ***品使用资格的医疗机构销售***品,应当经